- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02115451
Nonsurgical or Surgical Treatment of ACL Injuries
24 avril 2014 mis à jour par: Oslo University Hospital
Dynamic Stability of the ACL Deficient Knee
The aim of this study is to evaluate knee function, sports participation and knee reinjuries over 2 years in a group of patients who choose either nonsurgical or surgical treatment for an anterior cruciate ligament (ACL) injury
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
This study is a part study of an overall study with the title 'Dynamic stability of the ACL-injured knee'.
The overall study prospectively follows a cohort of newly injured patients with total rupture of the anterior cruciate ligament in the knee.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
143
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0407
- NAR- Department of Orthopaedics, Oslo University Hospital & Nimi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Athletically active anterior cruciate ligament injured patients
La description
Inclusion Criteria:
- Anterior cruciate ligament rupture within 3 months of injury
- Preinjury participation in level I or II sports at least twice a week
Exclusion Criteria:
- Current or previous injury to the contralateral leg
- Another grade III ligament injury, fracture, full-thickness articular cartilage damage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Surgical treatment
Patients who undergo rehabilitation and anterior cruciate ligament reconstruction, other surgical interventions may be performed
|
|
Nonsurgical treatment
Patients who undergo rehabilitation without anterior cruciate ligament reconstruction, other surgical interventions may be performed
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Patient-reported knee function (IKDC 2000)
Délai: 2 years
|
2 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Isokinetic knee extensor and flexor muscle strength
Délai: 2 years
|
2 years
|
|
Knee reinjury
Délai: 2 years
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2 years
|
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Participation in level I, II and III sports
Délai: 2 years
|
2 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: May Arna Risberg, PT PhD, Norwegian Research Center for Active Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2014
Première publication (Estimation)
16 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 685-06289
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .