- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02115451
Nonsurgical or Surgical Treatment of ACL Injuries
24 de abril de 2014 atualizado por: Oslo University Hospital
Dynamic Stability of the ACL Deficient Knee
The aim of this study is to evaluate knee function, sports participation and knee reinjuries over 2 years in a group of patients who choose either nonsurgical or surgical treatment for an anterior cruciate ligament (ACL) injury
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
This study is a part study of an overall study with the title 'Dynamic stability of the ACL-injured knee'.
The overall study prospectively follows a cohort of newly injured patients with total rupture of the anterior cruciate ligament in the knee.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
143
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0407
- NAR- Department of Orthopaedics, Oslo University Hospital & Nimi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Athletically active anterior cruciate ligament injured patients
Descrição
Inclusion Criteria:
- Anterior cruciate ligament rupture within 3 months of injury
- Preinjury participation in level I or II sports at least twice a week
Exclusion Criteria:
- Current or previous injury to the contralateral leg
- Another grade III ligament injury, fracture, full-thickness articular cartilage damage
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Surgical treatment
Patients who undergo rehabilitation and anterior cruciate ligament reconstruction, other surgical interventions may be performed
|
Nonsurgical treatment
Patients who undergo rehabilitation without anterior cruciate ligament reconstruction, other surgical interventions may be performed
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Patient-reported knee function (IKDC 2000)
Prazo: 2 years
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2 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Isokinetic knee extensor and flexor muscle strength
Prazo: 2 years
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2 years
|
Knee reinjury
Prazo: 2 years
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2 years
|
Participation in level I, II and III sports
Prazo: 2 years
|
2 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: May Arna Risberg, PT PhD, Norwegian Research Center for Active Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 685-06289
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