- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02115451
Nonsurgical or Surgical Treatment of ACL Injuries
24 aprile 2014 aggiornato da: Oslo University Hospital
Dynamic Stability of the ACL Deficient Knee
The aim of this study is to evaluate knee function, sports participation and knee reinjuries over 2 years in a group of patients who choose either nonsurgical or surgical treatment for an anterior cruciate ligament (ACL) injury
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This study is a part study of an overall study with the title 'Dynamic stability of the ACL-injured knee'.
The overall study prospectively follows a cohort of newly injured patients with total rupture of the anterior cruciate ligament in the knee.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
143
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Oslo, Norvegia, 0407
- NAR- Department of Orthopaedics, Oslo University Hospital & Nimi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Athletically active anterior cruciate ligament injured patients
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Anterior cruciate ligament rupture within 3 months of injury
- Preinjury participation in level I or II sports at least twice a week
Exclusion Criteria:
- Current or previous injury to the contralateral leg
- Another grade III ligament injury, fracture, full-thickness articular cartilage damage
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Surgical treatment
Patients who undergo rehabilitation and anterior cruciate ligament reconstruction, other surgical interventions may be performed
|
|
Nonsurgical treatment
Patients who undergo rehabilitation without anterior cruciate ligament reconstruction, other surgical interventions may be performed
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Patient-reported knee function (IKDC 2000)
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Isokinetic knee extensor and flexor muscle strength
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
|
|
Knee reinjury
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
|
|
Participation in level I, II and III sports
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: May Arna Risberg, PT PhD, Norwegian Research Center for Active Rehabilitation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
16 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 685-06289
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