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Nonsurgical or Surgical Treatment of ACL Injuries

24 de abril de 2014 actualizado por: Oslo University Hospital

Dynamic Stability of the ACL Deficient Knee

The aim of this study is to evaluate knee function, sports participation and knee reinjuries over 2 years in a group of patients who choose either nonsurgical or surgical treatment for an anterior cruciate ligament (ACL) injury

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

This study is a part study of an overall study with the title 'Dynamic stability of the ACL-injured knee'. The overall study prospectively follows a cohort of newly injured patients with total rupture of the anterior cruciate ligament in the knee.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

143

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0407
        • NAR- Department of Orthopaedics, Oslo University Hospital & Nimi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Athletically active anterior cruciate ligament injured patients

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Anterior cruciate ligament rupture within 3 months of injury
  • Preinjury participation in level I or II sports at least twice a week

Exclusion Criteria:

  • Current or previous injury to the contralateral leg
  • Another grade III ligament injury, fracture, full-thickness articular cartilage damage

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Surgical treatment
Patients who undergo rehabilitation and anterior cruciate ligament reconstruction, other surgical interventions may be performed
Nonsurgical treatment
Patients who undergo rehabilitation without anterior cruciate ligament reconstruction, other surgical interventions may be performed

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Patient-reported knee function (IKDC 2000)
Periodo de tiempo: 2 years
2 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Isokinetic knee extensor and flexor muscle strength
Periodo de tiempo: 2 years
2 years
Knee reinjury
Periodo de tiempo: 2 years
2 years
Participation in level I, II and III sports
Periodo de tiempo: 2 years
2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: May Arna Risberg, PT PhD, Norwegian Research Center for Active Rehabilitation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 685-06289

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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