- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02115451
Nonsurgical or Surgical Treatment of ACL Injuries
24. april 2014 oppdatert av: Oslo University Hospital
Dynamic Stability of the ACL Deficient Knee
The aim of this study is to evaluate knee function, sports participation and knee reinjuries over 2 years in a group of patients who choose either nonsurgical or surgical treatment for an anterior cruciate ligament (ACL) injury
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
This study is a part study of an overall study with the title 'Dynamic stability of the ACL-injured knee'.
The overall study prospectively follows a cohort of newly injured patients with total rupture of the anterior cruciate ligament in the knee.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
143
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0407
- NAR- Department of Orthopaedics, Oslo University Hospital & Nimi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Athletically active anterior cruciate ligament injured patients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Anterior cruciate ligament rupture within 3 months of injury
- Preinjury participation in level I or II sports at least twice a week
Exclusion Criteria:
- Current or previous injury to the contralateral leg
- Another grade III ligament injury, fracture, full-thickness articular cartilage damage
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Surgical treatment
Patients who undergo rehabilitation and anterior cruciate ligament reconstruction, other surgical interventions may be performed
|
|
Nonsurgical treatment
Patients who undergo rehabilitation without anterior cruciate ligament reconstruction, other surgical interventions may be performed
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patient-reported knee function (IKDC 2000)
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Isokinetic knee extensor and flexor muscle strength
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
|
Knee reinjury
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
|
Participation in level I, II and III sports
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: May Arna Risberg, PT PhD, Norwegian Research Center for Active Rehabilitation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
16. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 685-06289
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .