- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02124408
Mobile Phone Personalized Intervention for Diabetes
27 avril 2015 mis à jour par: Ningbo Beilun District Traditional Chinese Medicine Hospital
With the development of economy and change of lifestyles, it is characterized that there is a dramatic increase of diabetes in China.
Changes in lifestyle/self-care behaviors by diabetes patients are required to improve blood glucose and subsequent outcomes.
Mobile phone intervention was a kind of high cost efficiency and high quality health care.
Our study evaluated a diabetes coaching system, using mobile phones and patient/provider portals for patient-specific treatment and communication.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chine, 315800
- Recrutement
- Ningbo Beilun District Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Contact:
- Manhong Zhao, MD
- Numéro de téléphone: +86-574-86784207
- E-mail: maohongzhao12@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Physician diagnosis of type 2 diabetes
- Age 20 years and more
- The local resident
Exclusion Criteria:
- Not currently managed by study physicians
- Pregnant
- Active substance, alcohol, or drug abuser
- Psychotic or schizophrenic under activecare
- Severe hearing or visual impairment
- No telephone or mobile phone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Intervention group
Personalized Behavioral Intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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change in glycated hemoglobin levels
Délai: baseline and 6 months
|
Blood sample would be collected and HbA1C level would be assessed in baseline and 6 months later.Change in glycated hemoglobin levels will be compared between the two group.
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baseline and 6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changes in patient-reported diabetes symptoms
Délai: baseline and 6 months
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Diabetes symptoms such as polydipsia, polyuria and polyphagia of all participants would be obtained by questionnaire in baseline and 6 months and compared between the two groups.
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baseline and 6 months
|
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control of diabetic complications
Délai: baseline and 6 months
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Blood pressure, blood lipid, weight and sleep quality etc.would be obtained by physical or lab examination or questionnaire in baseline and 6 months.
The percentage of patients with well-control of blood pressure (BP≤130/80mmHg),weight (BMI≤24kg/m2) and sleep quality(PSQI score≤5) etc.will be compared between the two groups.
|
baseline and 6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2014
Première publication (Estimation)
28 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H20132175
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .