- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02124408
Mobile Phone Personalized Intervention for Diabetes
27. April 2015 aktualisiert von: Ningbo Beilun District Traditional Chinese Medicine Hospital
With the development of economy and change of lifestyles, it is characterized that there is a dramatic increase of diabetes in China.
Changes in lifestyle/self-care behaviors by diabetes patients are required to improve blood glucose and subsequent outcomes.
Mobile phone intervention was a kind of high cost efficiency and high quality health care.
Our study evaluated a diabetes coaching system, using mobile phones and patient/provider portals for patient-specific treatment and communication.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315800
- Rekrutierung
- Ningbo Beilun District Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Manhong Zhao, MD
- Telefonnummer: +86-574-86784207
- E-Mail: maohongzhao12@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Physician diagnosis of type 2 diabetes
- Age 20 years and more
- The local resident
Exclusion Criteria:
- Not currently managed by study physicians
- Pregnant
- Active substance, alcohol, or drug abuser
- Psychotic or schizophrenic under activecare
- Severe hearing or visual impairment
- No telephone or mobile phone
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Experimental: Intervention group
Personalized Behavioral Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
change in glycated hemoglobin levels
Zeitfenster: baseline and 6 months
|
Blood sample would be collected and HbA1C level would be assessed in baseline and 6 months later.Change in glycated hemoglobin levels will be compared between the two group.
|
baseline and 6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
changes in patient-reported diabetes symptoms
Zeitfenster: baseline and 6 months
|
Diabetes symptoms such as polydipsia, polyuria and polyphagia of all participants would be obtained by questionnaire in baseline and 6 months and compared between the two groups.
|
baseline and 6 months
|
|
control of diabetic complications
Zeitfenster: baseline and 6 months
|
Blood pressure, blood lipid, weight and sleep quality etc.would be obtained by physical or lab examination or questionnaire in baseline and 6 months.
The percentage of patients with well-control of blood pressure (BP≤130/80mmHg),weight (BMI≤24kg/m2) and sleep quality(PSQI score≤5) etc.will be compared between the two groups.
|
baseline and 6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H20132175
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