- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02124408
Mobile Phone Personalized Intervention for Diabetes
27 апреля 2015 г. обновлено: Ningbo Beilun District Traditional Chinese Medicine Hospital
With the development of economy and change of lifestyles, it is characterized that there is a dramatic increase of diabetes in China.
Changes in lifestyle/self-care behaviors by diabetes patients are required to improve blood glucose and subsequent outcomes.
Mobile phone intervention was a kind of high cost efficiency and high quality health care.
Our study evaluated a diabetes coaching system, using mobile phones and patient/provider portals for patient-specific treatment and communication.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Китай, 315800
- Рекрутинг
- Ningbo Beilun District Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Контакт:
- Manhong Zhao, MD
- Номер телефона: +86-574-86784207
- Электронная почта: maohongzhao12@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Physician diagnosis of type 2 diabetes
- Age 20 years and more
- The local resident
Exclusion Criteria:
- Not currently managed by study physicians
- Pregnant
- Active substance, alcohol, or drug abuser
- Psychotic or schizophrenic under activecare
- Severe hearing or visual impairment
- No telephone or mobile phone
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Intervention group
Personalized Behavioral Intervention
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
change in glycated hemoglobin levels
Временное ограничение: baseline and 6 months
|
Blood sample would be collected and HbA1C level would be assessed in baseline and 6 months later.Change in glycated hemoglobin levels will be compared between the two group.
|
baseline and 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
changes in patient-reported diabetes symptoms
Временное ограничение: baseline and 6 months
|
Diabetes symptoms such as polydipsia, polyuria and polyphagia of all participants would be obtained by questionnaire in baseline and 6 months and compared between the two groups.
|
baseline and 6 months
|
|
control of diabetic complications
Временное ограничение: baseline and 6 months
|
Blood pressure, blood lipid, weight and sleep quality etc.would be obtained by physical or lab examination or questionnaire in baseline and 6 months.
The percentage of patients with well-control of blood pressure (BP≤130/80mmHg),weight (BMI≤24kg/m2) and sleep quality(PSQI score≤5) etc.will be compared between the two groups.
|
baseline and 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H20132175
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .