- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02124408
Mobile Phone Personalized Intervention for Diabetes
27 de abril de 2015 atualizado por: Ningbo Beilun District Traditional Chinese Medicine Hospital
With the development of economy and change of lifestyles, it is characterized that there is a dramatic increase of diabetes in China.
Changes in lifestyle/self-care behaviors by diabetes patients are required to improve blood glucose and subsequent outcomes.
Mobile phone intervention was a kind of high cost efficiency and high quality health care.
Our study evaluated a diabetes coaching system, using mobile phones and patient/provider portals for patient-specific treatment and communication.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315800
- Recrutamento
- Ningbo Beilun District Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Contato:
- Manhong Zhao, MD
- Número de telefone: +86-574-86784207
- E-mail: maohongzhao12@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Physician diagnosis of type 2 diabetes
- Age 20 years and more
- The local resident
Exclusion Criteria:
- Not currently managed by study physicians
- Pregnant
- Active substance, alcohol, or drug abuser
- Psychotic or schizophrenic under activecare
- Severe hearing or visual impairment
- No telephone or mobile phone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Intervention group
Personalized Behavioral Intervention
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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change in glycated hemoglobin levels
Prazo: baseline and 6 months
|
Blood sample would be collected and HbA1C level would be assessed in baseline and 6 months later.Change in glycated hemoglobin levels will be compared between the two group.
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baseline and 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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changes in patient-reported diabetes symptoms
Prazo: baseline and 6 months
|
Diabetes symptoms such as polydipsia, polyuria and polyphagia of all participants would be obtained by questionnaire in baseline and 6 months and compared between the two groups.
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baseline and 6 months
|
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control of diabetic complications
Prazo: baseline and 6 months
|
Blood pressure, blood lipid, weight and sleep quality etc.would be obtained by physical or lab examination or questionnaire in baseline and 6 months.
The percentage of patients with well-control of blood pressure (BP≤130/80mmHg),weight (BMI≤24kg/m2) and sleep quality(PSQI score≤5) etc.will be compared between the two groups.
|
baseline and 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H20132175
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