- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02124408
Mobile Phone Personalized Intervention for Diabetes
27 aprile 2015 aggiornato da: Ningbo Beilun District Traditional Chinese Medicine Hospital
With the development of economy and change of lifestyles, it is characterized that there is a dramatic increase of diabetes in China.
Changes in lifestyle/self-care behaviors by diabetes patients are required to improve blood glucose and subsequent outcomes.
Mobile phone intervention was a kind of high cost efficiency and high quality health care.
Our study evaluated a diabetes coaching system, using mobile phones and patient/provider portals for patient-specific treatment and communication.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Manhong Zhao, MD
- Numero di telefono: +86-574-86784207
- Email: zhaomanhong12@163.com
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Cina, 315800
- Reclutamento
- Ningbo Beilun District Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Contatto:
- Manhong Zhao, MD
- Numero di telefono: +86-574-86784207
- Email: maohongzhao12@126.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Physician diagnosis of type 2 diabetes
- Age 20 years and more
- The local resident
Exclusion Criteria:
- Not currently managed by study physicians
- Pregnant
- Active substance, alcohol, or drug abuser
- Psychotic or schizophrenic under activecare
- Severe hearing or visual impairment
- No telephone or mobile phone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
Sperimentale: Intervention group
Personalized Behavioral Intervention
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
change in glycated hemoglobin levels
Lasso di tempo: baseline and 6 months
|
Blood sample would be collected and HbA1C level would be assessed in baseline and 6 months later.Change in glycated hemoglobin levels will be compared between the two group.
|
baseline and 6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
changes in patient-reported diabetes symptoms
Lasso di tempo: baseline and 6 months
|
Diabetes symptoms such as polydipsia, polyuria and polyphagia of all participants would be obtained by questionnaire in baseline and 6 months and compared between the two groups.
|
baseline and 6 months
|
control of diabetic complications
Lasso di tempo: baseline and 6 months
|
Blood pressure, blood lipid, weight and sleep quality etc.would be obtained by physical or lab examination or questionnaire in baseline and 6 months.
The percentage of patients with well-control of blood pressure (BP≤130/80mmHg),weight (BMI≤24kg/m2) and sleep quality(PSQI score≤5) etc.will be compared between the two groups.
|
baseline and 6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
28 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H20132175
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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