- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02128009
Study on the microRNA Expression Level in Postmenopausal Osteoporosis (microRNA)
25 février 2019 mis à jour par: Fujian Academy of Traditional Chinese Medicine
Study on the Molecular Mechanism in Postmenopausal Osteoporosis With Kidney Yin Deficiency Syndrome Based on miRNA Mediated Gene Translation Regulation Function by Targeting CLCF1
The miRNA plays an important regulation role in gene expression, and also closely related to bone metabolism.
Previous research found that postmenopausal osteoporosis with kidney Yin deficiency syndrome (POP) is associated with CLCF1 gene.
This project proposed by bioinformatics prediction CLCF1 targeted regulation of miRNAs, and use the 3 'UTR dual luciferase report system for target validation, aimed at the miRNA levels to explore postmenopausal osteoporosis molecular mechanism with kidney Yin deficiency syndrome.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350003
- Fujian Institute of Trational Chiness Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
outpatient clinic
La description
Inclusion Criteria:
- The Participants who volunteer to be test subjects, and can accept experimental drugs, and promise to finish the course should sign the informed consent.
- Female ages 45 to 75 had gone through natural menopause before two years
- In accordance with the western medicine diagnostic criteria of osteoporosis and belong to kidney Yin deficiency syndrome differentiation of traditional Chinese medicine certificate;
- In accordance with the western medicine diagnostic criteria;
- In accordance with TCM diagnostic methods; .If any of the above answers are no, The subjects couldn't in the study.
Exclusion Criteria:
- Do not accord with standard of the western medicine diagnosis and TCM diagnostic methods
- Age: <44 and > 76 years old;
- With hyperparathyroidism, osteomalacia, rheumatoid arthritis, multiple myeloma and other serious complications such as secondary osteoporosis; Late or deformity, disability, loss of labor;
- With cardiovascular, cerebrovascular, liver, kidney and hematopoietic system and other serious primary diseases;
- Psychosis or alzheimer's patients;
- Nearly three months, the use of hormone replacement therapy (HRT) and taking calcitonin, nearly six months has used double phosphonic acid salt for 15 days, etc.;
- This medicine allergic constitution or composition of known to have allergies;
- In a critical condition, It's difficult to make exact evaluators to efficacy and safety of the new drugs;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
osteoporosis,non-osteoporosis
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
microRNA expression lever in the Peripheral Blood
Délai: one year
|
one year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: FJ ITCM, provincial, Fujian Institute of Trational Chiness Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2014
Première publication (Estimation)
1 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-2-73
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