- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02128009
Study on the microRNA Expression Level in Postmenopausal Osteoporosis (microRNA)
25 de febrero de 2019 actualizado por: Fujian Academy of Traditional Chinese Medicine
Study on the Molecular Mechanism in Postmenopausal Osteoporosis With Kidney Yin Deficiency Syndrome Based on miRNA Mediated Gene Translation Regulation Function by Targeting CLCF1
The miRNA plays an important regulation role in gene expression, and also closely related to bone metabolism.
Previous research found that postmenopausal osteoporosis with kidney Yin deficiency syndrome (POP) is associated with CLCF1 gene.
This project proposed by bioinformatics prediction CLCF1 targeted regulation of miRNAs, and use the 3 'UTR dual luciferase report system for target validation, aimed at the miRNA levels to explore postmenopausal osteoporosis molecular mechanism with kidney Yin deficiency syndrome.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350003
- Fujian Institute of Trational Chiness Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
outpatient clinic
Descripción
Inclusion Criteria:
- The Participants who volunteer to be test subjects, and can accept experimental drugs, and promise to finish the course should sign the informed consent.
- Female ages 45 to 75 had gone through natural menopause before two years
- In accordance with the western medicine diagnostic criteria of osteoporosis and belong to kidney Yin deficiency syndrome differentiation of traditional Chinese medicine certificate;
- In accordance with the western medicine diagnostic criteria;
- In accordance with TCM diagnostic methods; .If any of the above answers are no, The subjects couldn't in the study.
Exclusion Criteria:
- Do not accord with standard of the western medicine diagnosis and TCM diagnostic methods
- Age: <44 and > 76 years old;
- With hyperparathyroidism, osteomalacia, rheumatoid arthritis, multiple myeloma and other serious complications such as secondary osteoporosis; Late or deformity, disability, loss of labor;
- With cardiovascular, cerebrovascular, liver, kidney and hematopoietic system and other serious primary diseases;
- Psychosis or alzheimer's patients;
- Nearly three months, the use of hormone replacement therapy (HRT) and taking calcitonin, nearly six months has used double phosphonic acid salt for 15 days, etc.;
- This medicine allergic constitution or composition of known to have allergies;
- In a critical condition, It's difficult to make exact evaluators to efficacy and safety of the new drugs;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
osteoporosis,non-osteoporosis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
microRNA expression lever in the Peripheral Blood
Periodo de tiempo: one year
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FJ ITCM, provincial, Fujian Institute of Trational Chiness Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-2-73
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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