- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02128009
Study on the microRNA Expression Level in Postmenopausal Osteoporosis (microRNA)
25 de fevereiro de 2019 atualizado por: Fujian Academy of Traditional Chinese Medicine
Study on the Molecular Mechanism in Postmenopausal Osteoporosis With Kidney Yin Deficiency Syndrome Based on miRNA Mediated Gene Translation Regulation Function by Targeting CLCF1
The miRNA plays an important regulation role in gene expression, and also closely related to bone metabolism.
Previous research found that postmenopausal osteoporosis with kidney Yin deficiency syndrome (POP) is associated with CLCF1 gene.
This project proposed by bioinformatics prediction CLCF1 targeted regulation of miRNAs, and use the 3 'UTR dual luciferase report system for target validation, aimed at the miRNA levels to explore postmenopausal osteoporosis molecular mechanism with kidney Yin deficiency syndrome.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350003
- Fujian Institute of Trational Chiness Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
outpatient clinic
Descrição
Inclusion Criteria:
- The Participants who volunteer to be test subjects, and can accept experimental drugs, and promise to finish the course should sign the informed consent.
- Female ages 45 to 75 had gone through natural menopause before two years
- In accordance with the western medicine diagnostic criteria of osteoporosis and belong to kidney Yin deficiency syndrome differentiation of traditional Chinese medicine certificate;
- In accordance with the western medicine diagnostic criteria;
- In accordance with TCM diagnostic methods; .If any of the above answers are no, The subjects couldn't in the study.
Exclusion Criteria:
- Do not accord with standard of the western medicine diagnosis and TCM diagnostic methods
- Age: <44 and > 76 years old;
- With hyperparathyroidism, osteomalacia, rheumatoid arthritis, multiple myeloma and other serious complications such as secondary osteoporosis; Late or deformity, disability, loss of labor;
- With cardiovascular, cerebrovascular, liver, kidney and hematopoietic system and other serious primary diseases;
- Psychosis or alzheimer's patients;
- Nearly three months, the use of hormone replacement therapy (HRT) and taking calcitonin, nearly six months has used double phosphonic acid salt for 15 days, etc.;
- This medicine allergic constitution or composition of known to have allergies;
- In a critical condition, It's difficult to make exact evaluators to efficacy and safety of the new drugs;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
osteoporosis,non-osteoporosis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
microRNA expression lever in the Peripheral Blood
Prazo: one year
|
one year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FJ ITCM, provincial, Fujian Institute of Trational Chiness Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-2-73
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