- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02128009
Study on the microRNA Expression Level in Postmenopausal Osteoporosis (microRNA)
25. Februar 2019 aktualisiert von: Fujian Academy of Traditional Chinese Medicine
Study on the Molecular Mechanism in Postmenopausal Osteoporosis With Kidney Yin Deficiency Syndrome Based on miRNA Mediated Gene Translation Regulation Function by Targeting CLCF1
The miRNA plays an important regulation role in gene expression, and also closely related to bone metabolism.
Previous research found that postmenopausal osteoporosis with kidney Yin deficiency syndrome (POP) is associated with CLCF1 gene.
This project proposed by bioinformatics prediction CLCF1 targeted regulation of miRNAs, and use the 3 'UTR dual luciferase report system for target validation, aimed at the miRNA levels to explore postmenopausal osteoporosis molecular mechanism with kidney Yin deficiency syndrome.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350003
- Fujian Institute of Trational Chiness Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
outpatient clinic
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- The Participants who volunteer to be test subjects, and can accept experimental drugs, and promise to finish the course should sign the informed consent.
- Female ages 45 to 75 had gone through natural menopause before two years
- In accordance with the western medicine diagnostic criteria of osteoporosis and belong to kidney Yin deficiency syndrome differentiation of traditional Chinese medicine certificate;
- In accordance with the western medicine diagnostic criteria;
- In accordance with TCM diagnostic methods; .If any of the above answers are no, The subjects couldn't in the study.
Exclusion Criteria:
- Do not accord with standard of the western medicine diagnosis and TCM diagnostic methods
- Age: <44 and > 76 years old;
- With hyperparathyroidism, osteomalacia, rheumatoid arthritis, multiple myeloma and other serious complications such as secondary osteoporosis; Late or deformity, disability, loss of labor;
- With cardiovascular, cerebrovascular, liver, kidney and hematopoietic system and other serious primary diseases;
- Psychosis or alzheimer's patients;
- Nearly three months, the use of hormone replacement therapy (HRT) and taking calcitonin, nearly six months has used double phosphonic acid salt for 15 days, etc.;
- This medicine allergic constitution or composition of known to have allergies;
- In a critical condition, It's difficult to make exact evaluators to efficacy and safety of the new drugs;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
osteoporosis,non-osteoporosis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
microRNA expression lever in the Peripheral Blood
Zeitfenster: one year
|
one year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: FJ ITCM, provincial, Fujian Institute of Trational Chiness Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-2-73
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