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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02160613
Ostéoprotégérine avant et après la chirurgie parodontale
7 juin 2014 mis à jour par: Noha Ayman Ghallab, Cairo University
Effet de la chirurgie parodontale sur les niveaux d'ostéoprotégérine dans le liquide créviculaire gingival, la salive et les tissus gingivaux.
L'hypothèse d'étude :
L'ostéoprotégérine est-elle un marqueur diagnostique et/ou pronostique de la maladie parodontale ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
évaluation de l'ostéoprotégérine chez les patients atteints de parodontite chronique avant et après une chirurgie parodontale dans le liquide créviculaire gingival, la salive et les tissus gingivaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
32 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- parodontite chronique sévère, ayant une profondeur de poche ≥ 5 mm et un niveau d'attache clinique ≥ 5 mm
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes
- les sujets avaient <22 dents permanentes
- ayant une maladie systémique donnée
- prendre tout type de médicament et / ou d'antibiothérapie au cours des 3 mois précédant l'étude
- reçu un traitement parodontal au cours des 12 derniers mois
- fumeurs actuels ou anciens.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Lambeau ouvert pour les patients atteints de parodontite
Débridement à lambeau ouvert
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une trappe d'accès
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport au départ des niveaux d'ostéoprotégérine à 3 et 6 mois
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changements par rapport à la ligne de base du niveau d'attachement clinique à 3 et 6 mois.
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Changements par rapport à la ligne de base dans la profondeur de la poche de sondage à 3 et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois
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ligne de base, 3 mois et 6 mois
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Changements par rapport au départ de l'indice de plaque à 3 et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois
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ligne de base, 3 mois et 6 mois
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Changements par rapport à la ligne de base de l'indice gingival à 3 et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois
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ligne de base, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mahmoud ElRefai, M.D., Professor of Oral Medicine and Periodontology , Faculty of oral and dental medicine Cairo Unv.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Liu D, Xu JK, Figliomeni L, Huang L, Pavlos NJ, Rogers M, Tan A, Price P, Zheng MH. Expression of RANKL and OPG mRNA in periodontal disease: possible involvement in bone destruction. Int J Mol Med. 2003 Jan;11(1):17-21. doi: 10.3892/ijmm.11.1.17.
- Crotti T, Smith MD, Hirsch R, Soukoulis S, Weedon H, Capone M, Ahern MJ, Haynes D. Receptor activator NF kappaB ligand (RANKL) and osteoprotegerin (OPG) protein expression in periodontitis. J Periodontal Res. 2003 Aug;38(4):380-7. doi: 10.1034/j.1600-0765.2003.00615.x.
- Bostanci N, Ilgenli T, Emingil G, Afacan B, Han B, Toz H, Berdeli A, Atilla G, McKay IJ, Hughes FJ, Belibasakis GN. Differential expression of receptor activator of nuclear factor-kappaB ligand and osteoprotegerin mRNA in periodontal diseases. J Periodontal Res. 2007 Aug;42(4):287-93. doi: 10.1111/j.1600-0765.2006.00946.x.
- Mogi M, Otogoto J, Ota N, Togari A. Differential expression of RANKL and osteoprotegerin in gingival crevicular fluid of patients with periodontitis. J Dent Res. 2004 Feb;83(2):166-9. doi: 10.1177/154405910408300216.
- Bostanci N, Ilgenli T, Emingil G, Afacan B, Han B, Toz H, Atilla G, Hughes FJ, Belibasakis GN. Gingival crevicular fluid levels of RANKL and OPG in periodontal diseases: implications of their relative ratio. J Clin Periodontol. 2007 May;34(5):370-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01061.x. Epub 2007 Mar 13.
- Buduneli N, Buduneli E, Kutukculer N. Interleukin-17, RANKL, and osteoprotegerin levels in gingival crevicular fluid from smoking and non-smoking patients with chronic periodontitis during initial periodontal treatment. J Periodontol. 2009 Aug;80(8):1274-80. doi: 10.1902/jop.2009.090106.
- Costa PP, Trevisan GL, Macedo GO, Palioto DB, Souza SL, Grisi MF, Novaes AB Jr, Taba M Jr. Salivary interleukin-6, matrix metalloproteinase-8, and osteoprotegerin in patients with periodontitis and diabetes. J Periodontol. 2010 Mar;81(3):384-91. doi: 10.1902/jop.2009.090510.
- Bostanci N, Saygan B, Emingil G, Atilla G, Belibasakis GN. Effect of periodontal treatment on receptor activator of NF-kappaB ligand and osteoprotegerin levels and relative ratio in gingival crevicular fluid. J Clin Periodontol. 2011 May;38(5):428-33. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01701.x. Epub 2011 Jan 24.
- Dereka XE, Markopoulou CE, Fanourakis G, Tseleni-Balafouta S, Vrotsos IA. RANKL and OPG mRNA level after non-surgical periodontal treatment. Inflammation. 2010 Jun;33(3):200-6. doi: 10.1007/s10753-009-9174-7.
- Hassan SH, El-Refai MI, Ghallab NA, Kasem RF, Shaker OG. Effect of periodontal surgery on osteoprotegerin levels in gingival crevicular fluid, saliva, and gingival tissues of chronic periodontitis patients. Dis Markers. 2015;2015:341259. doi: 10.1155/2015/341259. Epub 2015 Feb 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2014
Première publication (Estimation)
10 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPG_OFD
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