- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02160613
Osteoprotegerina antes e depois da cirurgia periodontal
7 de junho de 2014 atualizado por: Noha Ayman Ghallab, Cairo University
Efeito da cirurgia periodontal nos níveis de osteoprotegerina no fluido crevicular gengival, saliva e tecidos gengivais.
A hipótese do estudo:
A osteoprotegerina é um marcador diagnóstico e/ou prognóstico da doença periodontal?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
avaliação da osteoprotegerina em pacientes com periodontite crônica antes e depois da cirurgia periodontal no fluido crevicular gengival, saliva e tecidos gengivais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
32 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- periodontite crônica grave, com profundidade de bolsa ≥ 5 mm e nível de inserção clínica ≥ 5 mm
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- indivíduos tinham <22 dentes permanentes
- ter qualquer doença sistêmica
- tomar qualquer tipo de medicamento e/ou antibioticoterapia durante os 3 meses anteriores ao estudo
- receberam tratamento periodontal nos últimos 12 meses
- fumantes atuais ou ex-fumantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Retalho aberto para pacientes com periodontite
Desbridamento de retalho aberto
|
uma aba de acesso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base nos níveis de osteoprotegerina em 3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alterações desde a linha de base no nível de inserção clínica aos 3 e 6 meses.
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
|
Linha de base, 3 meses e 6 meses
|
|
Alterações da linha de base na profundidade da bolsa de sondagem aos 3 e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
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linha de base, 3 meses e 6 meses
|
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Alterações desde a linha de base no índice de placa aos 3 e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
|
linha de base, 3 meses e 6 meses
|
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Alterações da linha de base no índice gengival aos 3 e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
|
linha de base, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mahmoud ElRefai, M.D., Professor of Oral Medicine and Periodontology , Faculty of oral and dental medicine Cairo Unv.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Liu D, Xu JK, Figliomeni L, Huang L, Pavlos NJ, Rogers M, Tan A, Price P, Zheng MH. Expression of RANKL and OPG mRNA in periodontal disease: possible involvement in bone destruction. Int J Mol Med. 2003 Jan;11(1):17-21. doi: 10.3892/ijmm.11.1.17.
- Crotti T, Smith MD, Hirsch R, Soukoulis S, Weedon H, Capone M, Ahern MJ, Haynes D. Receptor activator NF kappaB ligand (RANKL) and osteoprotegerin (OPG) protein expression in periodontitis. J Periodontal Res. 2003 Aug;38(4):380-7. doi: 10.1034/j.1600-0765.2003.00615.x.
- Bostanci N, Ilgenli T, Emingil G, Afacan B, Han B, Toz H, Berdeli A, Atilla G, McKay IJ, Hughes FJ, Belibasakis GN. Differential expression of receptor activator of nuclear factor-kappaB ligand and osteoprotegerin mRNA in periodontal diseases. J Periodontal Res. 2007 Aug;42(4):287-93. doi: 10.1111/j.1600-0765.2006.00946.x.
- Mogi M, Otogoto J, Ota N, Togari A. Differential expression of RANKL and osteoprotegerin in gingival crevicular fluid of patients with periodontitis. J Dent Res. 2004 Feb;83(2):166-9. doi: 10.1177/154405910408300216.
- Bostanci N, Ilgenli T, Emingil G, Afacan B, Han B, Toz H, Atilla G, Hughes FJ, Belibasakis GN. Gingival crevicular fluid levels of RANKL and OPG in periodontal diseases: implications of their relative ratio. J Clin Periodontol. 2007 May;34(5):370-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01061.x. Epub 2007 Mar 13.
- Buduneli N, Buduneli E, Kutukculer N. Interleukin-17, RANKL, and osteoprotegerin levels in gingival crevicular fluid from smoking and non-smoking patients with chronic periodontitis during initial periodontal treatment. J Periodontol. 2009 Aug;80(8):1274-80. doi: 10.1902/jop.2009.090106.
- Costa PP, Trevisan GL, Macedo GO, Palioto DB, Souza SL, Grisi MF, Novaes AB Jr, Taba M Jr. Salivary interleukin-6, matrix metalloproteinase-8, and osteoprotegerin in patients with periodontitis and diabetes. J Periodontol. 2010 Mar;81(3):384-91. doi: 10.1902/jop.2009.090510.
- Bostanci N, Saygan B, Emingil G, Atilla G, Belibasakis GN. Effect of periodontal treatment on receptor activator of NF-kappaB ligand and osteoprotegerin levels and relative ratio in gingival crevicular fluid. J Clin Periodontol. 2011 May;38(5):428-33. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01701.x. Epub 2011 Jan 24.
- Dereka XE, Markopoulou CE, Fanourakis G, Tseleni-Balafouta S, Vrotsos IA. RANKL and OPG mRNA level after non-surgical periodontal treatment. Inflammation. 2010 Jun;33(3):200-6. doi: 10.1007/s10753-009-9174-7.
- Hassan SH, El-Refai MI, Ghallab NA, Kasem RF, Shaker OG. Effect of periodontal surgery on osteoprotegerin levels in gingival crevicular fluid, saliva, and gingival tissues of chronic periodontitis patients. Dis Markers. 2015;2015:341259. doi: 10.1155/2015/341259. Epub 2015 Feb 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPG_OFD
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