- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02160613
Остеопротегерин до и после пародонтальной хирургии
7 июня 2014 г. обновлено: Noha Ayman Ghallab, Cairo University
Влияние периодонтальной хирургии на уровни остеопротегерина в жидкости десневой борозды, слюне и тканях десны.
Гипотеза исследования:
Является ли остеопротегерин диагностическим и/или прогностическим маркером заболеваний пародонта?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
оценка остеопротегерина у больных хроническим пародонтитом до и после операций на пародонте в жидкости десневой борозды, слюне и тканях десны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of oral and dental medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 32 года до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- тяжелый хронический пародонтит с глубиной кармана ≥ 5 мм и уровнем клинического прикрепления ≥ 5 мм
Критерий исключения:
- беременные женщины
- испытуемые имели менее 22 постоянных зубов
- наличие какого-либо системного заболевания
- прием любых лекарств и/или антибактериальной терапии в течение 3 месяцев до исследования
- получали пародонтологическое лечение в течение последних 12 месяцев
- действующие или бывшие курильщики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Открытый лоскут для пациентов с пародонтитом
Санация открытым лоскутом
|
люк доступа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение уровня остеопротегерина по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
изменения уровня клинической привязанности по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменения глубины кармана при зондировании по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменения индекса зубного налета по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменения десневого индекса по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mahmoud ElRefai, M.D., Professor of Oral Medicine and Periodontology , Faculty of oral and dental medicine Cairo Unv.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Liu D, Xu JK, Figliomeni L, Huang L, Pavlos NJ, Rogers M, Tan A, Price P, Zheng MH. Expression of RANKL and OPG mRNA in periodontal disease: possible involvement in bone destruction. Int J Mol Med. 2003 Jan;11(1):17-21. doi: 10.3892/ijmm.11.1.17.
- Crotti T, Smith MD, Hirsch R, Soukoulis S, Weedon H, Capone M, Ahern MJ, Haynes D. Receptor activator NF kappaB ligand (RANKL) and osteoprotegerin (OPG) protein expression in periodontitis. J Periodontal Res. 2003 Aug;38(4):380-7. doi: 10.1034/j.1600-0765.2003.00615.x.
- Bostanci N, Ilgenli T, Emingil G, Afacan B, Han B, Toz H, Berdeli A, Atilla G, McKay IJ, Hughes FJ, Belibasakis GN. Differential expression of receptor activator of nuclear factor-kappaB ligand and osteoprotegerin mRNA in periodontal diseases. J Periodontal Res. 2007 Aug;42(4):287-93. doi: 10.1111/j.1600-0765.2006.00946.x.
- Mogi M, Otogoto J, Ota N, Togari A. Differential expression of RANKL and osteoprotegerin in gingival crevicular fluid of patients with periodontitis. J Dent Res. 2004 Feb;83(2):166-9. doi: 10.1177/154405910408300216.
- Bostanci N, Ilgenli T, Emingil G, Afacan B, Han B, Toz H, Atilla G, Hughes FJ, Belibasakis GN. Gingival crevicular fluid levels of RANKL and OPG in periodontal diseases: implications of their relative ratio. J Clin Periodontol. 2007 May;34(5):370-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01061.x. Epub 2007 Mar 13.
- Buduneli N, Buduneli E, Kutukculer N. Interleukin-17, RANKL, and osteoprotegerin levels in gingival crevicular fluid from smoking and non-smoking patients with chronic periodontitis during initial periodontal treatment. J Periodontol. 2009 Aug;80(8):1274-80. doi: 10.1902/jop.2009.090106.
- Costa PP, Trevisan GL, Macedo GO, Palioto DB, Souza SL, Grisi MF, Novaes AB Jr, Taba M Jr. Salivary interleukin-6, matrix metalloproteinase-8, and osteoprotegerin in patients with periodontitis and diabetes. J Periodontol. 2010 Mar;81(3):384-91. doi: 10.1902/jop.2009.090510.
- Bostanci N, Saygan B, Emingil G, Atilla G, Belibasakis GN. Effect of periodontal treatment on receptor activator of NF-kappaB ligand and osteoprotegerin levels and relative ratio in gingival crevicular fluid. J Clin Periodontol. 2011 May;38(5):428-33. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01701.x. Epub 2011 Jan 24.
- Dereka XE, Markopoulou CE, Fanourakis G, Tseleni-Balafouta S, Vrotsos IA. RANKL and OPG mRNA level after non-surgical periodontal treatment. Inflammation. 2010 Jun;33(3):200-6. doi: 10.1007/s10753-009-9174-7.
- Hassan SH, El-Refai MI, Ghallab NA, Kasem RF, Shaker OG. Effect of periodontal surgery on osteoprotegerin levels in gingival crevicular fluid, saliva, and gingival tissues of chronic periodontitis patients. Dis Markers. 2015;2015:341259. doi: 10.1155/2015/341259. Epub 2015 Feb 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPG_OFD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Санация открытым лоскутом
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityЗавершенный
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; The Rita and Alex Hillman FoundationЗавершенныйДепрессия | Качество жизни | Бремя воспитателя | Легкое когнитивное нарушение | Физическая инвалидность | Деменция, легкая | Нарушение, КогнитивноеСоединенные Штаты
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterCancer Support CommunityПрекращено
-
University of PittsburghЗавершенныйАстмаСоединенные Штаты
-
Scion NeuroStimCentre for Addiction and Mental HealthЕще не набирают
-
University of California, San FranciscoРекрутингДепрессияСоединенные Штаты
-
New York State Psychiatric InstituteCity University of New York, School of Public HealthОтозванДеперсонализационное расстройствоСоединенные Штаты
-
University of British ColumbiaDr. Xue Chen (Janny) Ke; Dr. Alana Flexman; Dr. Stephan Schwarz; Dr. P. Shaun MacDonaldЗавершенныйРегионарная анестезия, сосудистая пластика, сосудистая проходимостьКанада
-
National Jewish HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Активный, не рекрутирующийГипнотическая зависимость среди страдающих бессонницейСоединенные Штаты
-
PfizerAstellas Pharma Inc; Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.Активный, не рекрутирующийРак простаты | Рак простаты | Гормоночувствительный рак простатыКанада, Соединенные Штаты, Франция, Испания, Австралия, Швеция, Тайвань, Финляндия, Корея, Республика, Нидерланды, Соединенное Королевство, Дания, Бразилия, Словакия, Австрия, Италия, Польша