- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02162095
Is COPD a Risk Factor for Cardiovascular Disease?
Is Chronic Obstructive Pulmonary Disease a Risk Factor for Cardiovascular Disease?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) suffer from significant cardiovascular morbidity and mortality. Coronary artery disease has often been linked causally to COPD, but the exact pathophysiological mechanisms underpinning this association remain speculative. A retrospective case-control study matching COPD patients and controls one to one for smoking history and conventional cardiovascular risk factors will be performed to study the association between COPD and cardiovascular outcomes. Filling in this knowledge gap may contribute to the understanding of the interplay between COPD and cardiovascular disease.
The objective of this retrospective case-control study is to determine whether COPD might be a risk factor for coronary atherosclerosis, impaired left ventricular ejection fraction, and major adverse cardiovascular events independent of conventional cardiovascular risk factors.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- SPECT-CT imaging due to preoperative assessment between 01.01.2007 and 31.07.2013.
- Coronary artery calcium score and left ventricular ejection fraction data available.
- History of smoking (smoker or ex-smoker).
- COPD group: Documented chronic obstructive pulmonary disease (post-bronchodilator FEV1/FVC < 0.7).
- Control group: Exclusion of chronic obstructive pulmonary disease (post-bronchodilator FEV1/FVC > 0.7).
Exclusion Criteria:
- Known coronary artery disease or coronary symptoms (angina pectoris) at the time of the SPECT-CT investigation.
- Known congenital or structural heart disease.
- Previous heart transplantation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Chronic obstructive pulmonary disease
Approximately 100 participants with documented chronic obstructive pulmonary disease (post-bronchodilator Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)/Forced vital capacity (FVC) < 0.7).
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Control
Approximately 100 participants with exclusion of chronic obstructive pulmonary disease (post-bronchodilator Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)/Forced vital capacity (FVC) > 0.7).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coronary calcium score in cardiac computed tomography
Délai: Up to one month
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Retrospective assessment of SPECT-CT imaging data at the University Hospital Zurich.
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Up to one month
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Left ventricular ejection fraction in single-photon emission computed tomography
Délai: Up to one month
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Retrospective assessment of SPECT-CT imaging data at the University Hospital Zurich.
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Up to one month
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Major adverse cardiovascular events
Délai: Up to three months
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Follow-up via telephone interview for major adverse cardiovascular events.
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Up to three months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malcolm Kohler, MD, Prof, University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNCTP000000995
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