- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02162095
Is COPD a Risk Factor for Cardiovascular Disease?
Is Chronic Obstructive Pulmonary Disease a Risk Factor for Cardiovascular Disease?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) suffer from significant cardiovascular morbidity and mortality. Coronary artery disease has often been linked causally to COPD, but the exact pathophysiological mechanisms underpinning this association remain speculative. A retrospective case-control study matching COPD patients and controls one to one for smoking history and conventional cardiovascular risk factors will be performed to study the association between COPD and cardiovascular outcomes. Filling in this knowledge gap may contribute to the understanding of the interplay between COPD and cardiovascular disease.
The objective of this retrospective case-control study is to determine whether COPD might be a risk factor for coronary atherosclerosis, impaired left ventricular ejection fraction, and major adverse cardiovascular events independent of conventional cardiovascular risk factors.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- SPECT-CT imaging due to preoperative assessment between 01.01.2007 and 31.07.2013.
- Coronary artery calcium score and left ventricular ejection fraction data available.
- History of smoking (smoker or ex-smoker).
- COPD group: Documented chronic obstructive pulmonary disease (post-bronchodilator FEV1/FVC < 0.7).
- Control group: Exclusion of chronic obstructive pulmonary disease (post-bronchodilator FEV1/FVC > 0.7).
Exclusion Criteria:
- Known coronary artery disease or coronary symptoms (angina pectoris) at the time of the SPECT-CT investigation.
- Known congenital or structural heart disease.
- Previous heart transplantation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Chronic obstructive pulmonary disease
Approximately 100 participants with documented chronic obstructive pulmonary disease (post-bronchodilator Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)/Forced vital capacity (FVC) < 0.7).
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Control
Approximately 100 participants with exclusion of chronic obstructive pulmonary disease (post-bronchodilator Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)/Forced vital capacity (FVC) > 0.7).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Coronary calcium score in cardiac computed tomography
Zeitfenster: Up to one month
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Retrospective assessment of SPECT-CT imaging data at the University Hospital Zurich.
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Up to one month
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Left ventricular ejection fraction in single-photon emission computed tomography
Zeitfenster: Up to one month
|
Retrospective assessment of SPECT-CT imaging data at the University Hospital Zurich.
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Up to one month
|
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Major adverse cardiovascular events
Zeitfenster: Up to three months
|
Follow-up via telephone interview for major adverse cardiovascular events.
|
Up to three months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Malcolm Kohler, MD, Prof, University of Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SNCTP000000995
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