- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02162095
Is COPD a Risk Factor for Cardiovascular Disease?
Is Chronic Obstructive Pulmonary Disease a Risk Factor for Cardiovascular Disease?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) suffer from significant cardiovascular morbidity and mortality. Coronary artery disease has often been linked causally to COPD, but the exact pathophysiological mechanisms underpinning this association remain speculative. A retrospective case-control study matching COPD patients and controls one to one for smoking history and conventional cardiovascular risk factors will be performed to study the association between COPD and cardiovascular outcomes. Filling in this knowledge gap may contribute to the understanding of the interplay between COPD and cardiovascular disease.
The objective of this retrospective case-control study is to determine whether COPD might be a risk factor for coronary atherosclerosis, impaired left ventricular ejection fraction, and major adverse cardiovascular events independent of conventional cardiovascular risk factors.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- SPECT-CT imaging due to preoperative assessment between 01.01.2007 and 31.07.2013.
- Coronary artery calcium score and left ventricular ejection fraction data available.
- History of smoking (smoker or ex-smoker).
- COPD group: Documented chronic obstructive pulmonary disease (post-bronchodilator FEV1/FVC < 0.7).
- Control group: Exclusion of chronic obstructive pulmonary disease (post-bronchodilator FEV1/FVC > 0.7).
Exclusion Criteria:
- Known coronary artery disease or coronary symptoms (angina pectoris) at the time of the SPECT-CT investigation.
- Known congenital or structural heart disease.
- Previous heart transplantation.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Chronic obstructive pulmonary disease
Approximately 100 participants with documented chronic obstructive pulmonary disease (post-bronchodilator Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)/Forced vital capacity (FVC) < 0.7).
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Control
Approximately 100 participants with exclusion of chronic obstructive pulmonary disease (post-bronchodilator Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)/Forced vital capacity (FVC) > 0.7).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coronary calcium score in cardiac computed tomography
Periodo de tiempo: Up to one month
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Retrospective assessment of SPECT-CT imaging data at the University Hospital Zurich.
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Up to one month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Left ventricular ejection fraction in single-photon emission computed tomography
Periodo de tiempo: Up to one month
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Retrospective assessment of SPECT-CT imaging data at the University Hospital Zurich.
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Up to one month
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Major adverse cardiovascular events
Periodo de tiempo: Up to three months
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Follow-up via telephone interview for major adverse cardiovascular events.
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Up to three months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Malcolm Kohler, MD, Prof, University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNCTP000000995
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