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Is COPD a Risk Factor for Cardiovascular Disease?

2 de junio de 2015 actualizado por: University of Zurich

Is Chronic Obstructive Pulmonary Disease a Risk Factor for Cardiovascular Disease?

Patients with chronic obstructive pulmonary disease suffer from significant cardiovascular morbidity and mortality. This study wants to determine whether chronic obstructive pulmonary disease might be a risk factor for coronary atherosclerosis and other cardiac markers independent of conventional cardiovascular risk factors. The study is designed as a retrospective matched case-control study with follow-up via telephone interview.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) suffer from significant cardiovascular morbidity and mortality. Coronary artery disease has often been linked causally to COPD, but the exact pathophysiological mechanisms underpinning this association remain speculative. A retrospective case-control study matching COPD patients and controls one to one for smoking history and conventional cardiovascular risk factors will be performed to study the association between COPD and cardiovascular outcomes. Filling in this knowledge gap may contribute to the understanding of the interplay between COPD and cardiovascular disease.

The objective of this retrospective case-control study is to determine whether COPD might be a risk factor for coronary atherosclerosis, impaired left ventricular ejection fraction, and major adverse cardiovascular events independent of conventional cardiovascular risk factors.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

162

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8091
        • University Hospital Zurich, Pulmonary Division

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients with a history of smoking underdoing SPECT-CT imaging due to preoperative assessmentat the University Hospital Zurich between 01.01.2007 and 31.07.2013.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • SPECT-CT imaging due to preoperative assessment between 01.01.2007 and 31.07.2013.
  • Coronary artery calcium score and left ventricular ejection fraction data available.
  • History of smoking (smoker or ex-smoker).
  • COPD group: Documented chronic obstructive pulmonary disease (post-bronchodilator FEV1/FVC < 0.7).
  • Control group: Exclusion of chronic obstructive pulmonary disease (post-bronchodilator FEV1/FVC > 0.7).

Exclusion Criteria:

  • Known coronary artery disease or coronary symptoms (angina pectoris) at the time of the SPECT-CT investigation.
  • Known congenital or structural heart disease.
  • Previous heart transplantation.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Chronic obstructive pulmonary disease
Approximately 100 participants with documented chronic obstructive pulmonary disease (post-bronchodilator Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)/Forced vital capacity (FVC) < 0.7).
Control
Approximately 100 participants with exclusion of chronic obstructive pulmonary disease (post-bronchodilator Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)/Forced vital capacity (FVC) > 0.7).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coronary calcium score in cardiac computed tomography
Periodo de tiempo: Up to one month
Retrospective assessment of SPECT-CT imaging data at the University Hospital Zurich.
Up to one month

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Left ventricular ejection fraction in single-photon emission computed tomography
Periodo de tiempo: Up to one month
Retrospective assessment of SPECT-CT imaging data at the University Hospital Zurich.
Up to one month
Major adverse cardiovascular events
Periodo de tiempo: Up to three months
Follow-up via telephone interview for major adverse cardiovascular events.
Up to three months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Malcolm Kohler, MD, Prof, University of Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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