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Is COPD a Risk Factor for Cardiovascular Disease?

2 de junho de 2015 atualizado por: University of Zurich

Is Chronic Obstructive Pulmonary Disease a Risk Factor for Cardiovascular Disease?

Patients with chronic obstructive pulmonary disease suffer from significant cardiovascular morbidity and mortality. This study wants to determine whether chronic obstructive pulmonary disease might be a risk factor for coronary atherosclerosis and other cardiac markers independent of conventional cardiovascular risk factors. The study is designed as a retrospective matched case-control study with follow-up via telephone interview.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) suffer from significant cardiovascular morbidity and mortality. Coronary artery disease has often been linked causally to COPD, but the exact pathophysiological mechanisms underpinning this association remain speculative. A retrospective case-control study matching COPD patients and controls one to one for smoking history and conventional cardiovascular risk factors will be performed to study the association between COPD and cardiovascular outcomes. Filling in this knowledge gap may contribute to the understanding of the interplay between COPD and cardiovascular disease.

The objective of this retrospective case-control study is to determine whether COPD might be a risk factor for coronary atherosclerosis, impaired left ventricular ejection fraction, and major adverse cardiovascular events independent of conventional cardiovascular risk factors.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

162

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8091
        • University Hospital Zurich, Pulmonary Division

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients with a history of smoking underdoing SPECT-CT imaging due to preoperative assessmentat the University Hospital Zurich between 01.01.2007 and 31.07.2013.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • SPECT-CT imaging due to preoperative assessment between 01.01.2007 and 31.07.2013.
  • Coronary artery calcium score and left ventricular ejection fraction data available.
  • History of smoking (smoker or ex-smoker).
  • COPD group: Documented chronic obstructive pulmonary disease (post-bronchodilator FEV1/FVC < 0.7).
  • Control group: Exclusion of chronic obstructive pulmonary disease (post-bronchodilator FEV1/FVC > 0.7).

Exclusion Criteria:

  • Known coronary artery disease or coronary symptoms (angina pectoris) at the time of the SPECT-CT investigation.
  • Known congenital or structural heart disease.
  • Previous heart transplantation.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Chronic obstructive pulmonary disease
Approximately 100 participants with documented chronic obstructive pulmonary disease (post-bronchodilator Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)/Forced vital capacity (FVC) < 0.7).
Control
Approximately 100 participants with exclusion of chronic obstructive pulmonary disease (post-bronchodilator Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)/Forced vital capacity (FVC) > 0.7).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coronary calcium score in cardiac computed tomography
Prazo: Up to one month
Retrospective assessment of SPECT-CT imaging data at the University Hospital Zurich.
Up to one month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Left ventricular ejection fraction in single-photon emission computed tomography
Prazo: Up to one month
Retrospective assessment of SPECT-CT imaging data at the University Hospital Zurich.
Up to one month
Major adverse cardiovascular events
Prazo: Up to three months
Follow-up via telephone interview for major adverse cardiovascular events.
Up to three months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Malcolm Kohler, MD, Prof, University of Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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