- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02162095
Is COPD a Risk Factor for Cardiovascular Disease?
Is Chronic Obstructive Pulmonary Disease a Risk Factor for Cardiovascular Disease?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) suffer from significant cardiovascular morbidity and mortality. Coronary artery disease has often been linked causally to COPD, but the exact pathophysiological mechanisms underpinning this association remain speculative. A retrospective case-control study matching COPD patients and controls one to one for smoking history and conventional cardiovascular risk factors will be performed to study the association between COPD and cardiovascular outcomes. Filling in this knowledge gap may contribute to the understanding of the interplay between COPD and cardiovascular disease.
The objective of this retrospective case-control study is to determine whether COPD might be a risk factor for coronary atherosclerosis, impaired left ventricular ejection fraction, and major adverse cardiovascular events independent of conventional cardiovascular risk factors.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- SPECT-CT imaging due to preoperative assessment between 01.01.2007 and 31.07.2013.
- Coronary artery calcium score and left ventricular ejection fraction data available.
- History of smoking (smoker or ex-smoker).
- COPD group: Documented chronic obstructive pulmonary disease (post-bronchodilator FEV1/FVC < 0.7).
- Control group: Exclusion of chronic obstructive pulmonary disease (post-bronchodilator FEV1/FVC > 0.7).
Exclusion Criteria:
- Known coronary artery disease or coronary symptoms (angina pectoris) at the time of the SPECT-CT investigation.
- Known congenital or structural heart disease.
- Previous heart transplantation.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Chronic obstructive pulmonary disease
Approximately 100 participants with documented chronic obstructive pulmonary disease (post-bronchodilator Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)/Forced vital capacity (FVC) < 0.7).
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Control
Approximately 100 participants with exclusion of chronic obstructive pulmonary disease (post-bronchodilator Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)/Forced vital capacity (FVC) > 0.7).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coronary calcium score in cardiac computed tomography
Prazo: Up to one month
|
Retrospective assessment of SPECT-CT imaging data at the University Hospital Zurich.
|
Up to one month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Left ventricular ejection fraction in single-photon emission computed tomography
Prazo: Up to one month
|
Retrospective assessment of SPECT-CT imaging data at the University Hospital Zurich.
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Up to one month
|
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Major adverse cardiovascular events
Prazo: Up to three months
|
Follow-up via telephone interview for major adverse cardiovascular events.
|
Up to three months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Malcolm Kohler, MD, Prof, University of Zurich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNCTP000000995
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