One-Day Versus Three-Day Bowel Preparation for Colonoscopy in Children
23 juin 2014 mis à jour par: Hernando Lyons, MD, St. John Health System, Michigan
One-Day Bowel Preparation With Polyethylene Glycol 3350 (Miralax®) is as Effective and Safe as Three-Day Preparation for Colonoscopy in Children
This was a blinded study conducted on the efficacy and safety of a one-day versus a three-day bowel preparation in a pediatric population.
Limited data is available in this regard, and this study supports the use of a one-day bowel preparation, as this is both safe and effective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Colonoscopy in children and young adults is performed by gastroenterologists for a variety of indications, including but not limited to evaluation of rectal bleeding, chronic diarrhea, family history of polyposis syndromes and surveillance for colon cancer in patients with inflammatory bowel disease.
A successful bowel preparation that enables clear visualization of the intestinal mucosa is essential to diagnose and treat the underlying pathology.
Currently, gastroenterologists use a variety of colon cleansing preparations, but Polyethylene Glycol (PEG) 3350 given for three to four days appears to be standard.
Though it is well tolerated, safe and effective the duration of preparation may cause disruption to the routine and missed school days.
To date, there is limited data that shows efficacy of a shorter duration of bowel preparation with PEG.
This study aims to compare the efficacy and safety of a one-day preparation with that of a three-day preparation with PEG 3350 as preparation for colonoscopy in children and young adults.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Children between 2 and 21 years of age undergoing elective colonoscopy were enrolled into the study.
La description
Inclusion Criteria:
- Pediatric Patients referred for an outpatient colonoscopy
Exclusion Criteria:
- None
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Control
Three day Bowel Preparation
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Study Arm
One day Bowel Preparation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Safety of a one day versus a three day colonoscopy preparation in a pediatric population
Délai: 02/08-06/10 (28 months)
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The Safety of the different preparations was documented by monitoring serum electrolytes before and after the preparation.
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02/08-06/10 (28 months)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tolerability of a one day versus a three day colonoscopy preparation in a pediatric population
Délai: 02/08-06/10 (28 months)
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The tolerability was documented by monitoring the patient's clinical ability to consume the entire colonoscopy preparation without abdominal pain, nausea or vomiting.
Furthermore, this was objectively documented by monitoring and recording the following parameters: Ease of Administration, Compliance, Willingness to take again
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02/08-06/10 (28 months)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2014
Première publication (Estimation)
25 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OMB No 0925-0586
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