One-Day Versus Three-Day Bowel Preparation for Colonoscopy in Children
23 de junio de 2014 actualizado por: Hernando Lyons, MD, St. John Health System, Michigan
One-Day Bowel Preparation With Polyethylene Glycol 3350 (Miralax®) is as Effective and Safe as Three-Day Preparation for Colonoscopy in Children
This was a blinded study conducted on the efficacy and safety of a one-day versus a three-day bowel preparation in a pediatric population.
Limited data is available in this regard, and this study supports the use of a one-day bowel preparation, as this is both safe and effective.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Colonoscopy in children and young adults is performed by gastroenterologists for a variety of indications, including but not limited to evaluation of rectal bleeding, chronic diarrhea, family history of polyposis syndromes and surveillance for colon cancer in patients with inflammatory bowel disease.
A successful bowel preparation that enables clear visualization of the intestinal mucosa is essential to diagnose and treat the underlying pathology.
Currently, gastroenterologists use a variety of colon cleansing preparations, but Polyethylene Glycol (PEG) 3350 given for three to four days appears to be standard.
Though it is well tolerated, safe and effective the duration of preparation may cause disruption to the routine and missed school days.
To date, there is limited data that shows efficacy of a shorter duration of bowel preparation with PEG.
This study aims to compare the efficacy and safety of a one-day preparation with that of a three-day preparation with PEG 3350 as preparation for colonoscopy in children and young adults.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Children between 2 and 21 years of age undergoing elective colonoscopy were enrolled into the study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pediatric Patients referred for an outpatient colonoscopy
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
Three day Bowel Preparation
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Study Arm
One day Bowel Preparation
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Safety of a one day versus a three day colonoscopy preparation in a pediatric population
Periodo de tiempo: 02/08-06/10 (28 months)
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The Safety of the different preparations was documented by monitoring serum electrolytes before and after the preparation.
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02/08-06/10 (28 months)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tolerability of a one day versus a three day colonoscopy preparation in a pediatric population
Periodo de tiempo: 02/08-06/10 (28 months)
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The tolerability was documented by monitoring the patient's clinical ability to consume the entire colonoscopy preparation without abdominal pain, nausea or vomiting.
Furthermore, this was objectively documented by monitoring and recording the following parameters: Ease of Administration, Compliance, Willingness to take again
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02/08-06/10 (28 months)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OMB No 0925-0586
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