One-Day Versus Three-Day Bowel Preparation for Colonoscopy in Children
23. juni 2014 oppdatert av: Hernando Lyons, MD, St. John Health System, Michigan
One-Day Bowel Preparation With Polyethylene Glycol 3350 (Miralax®) is as Effective and Safe as Three-Day Preparation for Colonoscopy in Children
This was a blinded study conducted on the efficacy and safety of a one-day versus a three-day bowel preparation in a pediatric population.
Limited data is available in this regard, and this study supports the use of a one-day bowel preparation, as this is both safe and effective.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Colonoscopy in children and young adults is performed by gastroenterologists for a variety of indications, including but not limited to evaluation of rectal bleeding, chronic diarrhea, family history of polyposis syndromes and surveillance for colon cancer in patients with inflammatory bowel disease.
A successful bowel preparation that enables clear visualization of the intestinal mucosa is essential to diagnose and treat the underlying pathology.
Currently, gastroenterologists use a variety of colon cleansing preparations, but Polyethylene Glycol (PEG) 3350 given for three to four days appears to be standard.
Though it is well tolerated, safe and effective the duration of preparation may cause disruption to the routine and missed school days.
To date, there is limited data that shows efficacy of a shorter duration of bowel preparation with PEG.
This study aims to compare the efficacy and safety of a one-day preparation with that of a three-day preparation with PEG 3350 as preparation for colonoscopy in children and young adults.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Children between 2 and 21 years of age undergoing elective colonoscopy were enrolled into the study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Pediatric Patients referred for an outpatient colonoscopy
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Control
Three day Bowel Preparation
|
|
Study Arm
One day Bowel Preparation
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Safety of a one day versus a three day colonoscopy preparation in a pediatric population
Tidsramme: 02/08-06/10 (28 months)
|
The Safety of the different preparations was documented by monitoring serum electrolytes before and after the preparation.
|
02/08-06/10 (28 months)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tolerability of a one day versus a three day colonoscopy preparation in a pediatric population
Tidsramme: 02/08-06/10 (28 months)
|
The tolerability was documented by monitoring the patient's clinical ability to consume the entire colonoscopy preparation without abdominal pain, nausea or vomiting.
Furthermore, this was objectively documented by monitoring and recording the following parameters: Ease of Administration, Compliance, Willingness to take again
|
02/08-06/10 (28 months)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
25. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OMB No 0925-0586
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tarmforberedelse
-
Seoul National University HospitalUkjentSunn | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome