One-Day Versus Three-Day Bowel Preparation for Colonoscopy in Children
maanantai 23. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Hernando Lyons, MD, St. John Health System, Michigan
One-Day Bowel Preparation With Polyethylene Glycol 3350 (Miralax®) is as Effective and Safe as Three-Day Preparation for Colonoscopy in Children
This was a blinded study conducted on the efficacy and safety of a one-day versus a three-day bowel preparation in a pediatric population.
Limited data is available in this regard, and this study supports the use of a one-day bowel preparation, as this is both safe and effective.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Colonoscopy in children and young adults is performed by gastroenterologists for a variety of indications, including but not limited to evaluation of rectal bleeding, chronic diarrhea, family history of polyposis syndromes and surveillance for colon cancer in patients with inflammatory bowel disease.
A successful bowel preparation that enables clear visualization of the intestinal mucosa is essential to diagnose and treat the underlying pathology.
Currently, gastroenterologists use a variety of colon cleansing preparations, but Polyethylene Glycol (PEG) 3350 given for three to four days appears to be standard.
Though it is well tolerated, safe and effective the duration of preparation may cause disruption to the routine and missed school days.
To date, there is limited data that shows efficacy of a shorter duration of bowel preparation with PEG.
This study aims to compare the efficacy and safety of a one-day preparation with that of a three-day preparation with PEG 3350 as preparation for colonoscopy in children and young adults.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Children between 2 and 21 years of age undergoing elective colonoscopy were enrolled into the study.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Pediatric Patients referred for an outpatient colonoscopy
Exclusion Criteria:
- None
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Control
Three day Bowel Preparation
|
|
Study Arm
One day Bowel Preparation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Safety of a one day versus a three day colonoscopy preparation in a pediatric population
Aikaikkuna: 02/08-06/10 (28 months)
|
The Safety of the different preparations was documented by monitoring serum electrolytes before and after the preparation.
|
02/08-06/10 (28 months)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tolerability of a one day versus a three day colonoscopy preparation in a pediatric population
Aikaikkuna: 02/08-06/10 (28 months)
|
The tolerability was documented by monitoring the patient's clinical ability to consume the entire colonoscopy preparation without abdominal pain, nausea or vomiting.
Furthermore, this was objectively documented by monitoring and recording the following parameters: Ease of Administration, Compliance, Willingness to take again
|
02/08-06/10 (28 months)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMB No 0925-0586
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .