One-Day Versus Three-Day Bowel Preparation for Colonoscopy in Children
23. juni 2014 opdateret af: Hernando Lyons, MD, St. John Health System, Michigan
One-Day Bowel Preparation With Polyethylene Glycol 3350 (Miralax®) is as Effective and Safe as Three-Day Preparation for Colonoscopy in Children
This was a blinded study conducted on the efficacy and safety of a one-day versus a three-day bowel preparation in a pediatric population.
Limited data is available in this regard, and this study supports the use of a one-day bowel preparation, as this is both safe and effective.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Colonoscopy in children and young adults is performed by gastroenterologists for a variety of indications, including but not limited to evaluation of rectal bleeding, chronic diarrhea, family history of polyposis syndromes and surveillance for colon cancer in patients with inflammatory bowel disease.
A successful bowel preparation that enables clear visualization of the intestinal mucosa is essential to diagnose and treat the underlying pathology.
Currently, gastroenterologists use a variety of colon cleansing preparations, but Polyethylene Glycol (PEG) 3350 given for three to four days appears to be standard.
Though it is well tolerated, safe and effective the duration of preparation may cause disruption to the routine and missed school days.
To date, there is limited data that shows efficacy of a shorter duration of bowel preparation with PEG.
This study aims to compare the efficacy and safety of a one-day preparation with that of a three-day preparation with PEG 3350 as preparation for colonoscopy in children and young adults.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Children between 2 and 21 years of age undergoing elective colonoscopy were enrolled into the study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Pediatric Patients referred for an outpatient colonoscopy
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Control
Three day Bowel Preparation
|
|
Study Arm
One day Bowel Preparation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Safety of a one day versus a three day colonoscopy preparation in a pediatric population
Tidsramme: 02/08-06/10 (28 months)
|
The Safety of the different preparations was documented by monitoring serum electrolytes before and after the preparation.
|
02/08-06/10 (28 months)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tolerability of a one day versus a three day colonoscopy preparation in a pediatric population
Tidsramme: 02/08-06/10 (28 months)
|
The tolerability was documented by monitoring the patient's clinical ability to consume the entire colonoscopy preparation without abdominal pain, nausea or vomiting.
Furthermore, this was objectively documented by monitoring and recording the following parameters: Ease of Administration, Compliance, Willingness to take again
|
02/08-06/10 (28 months)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2014
Først opslået (Skøn)
25. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OMB No 0925-0586
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tarmforberedelse
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome