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Clinical Investigation on Zirconia-ceramic Three-unit Bridges With CAD-on Veneering

11 février 2020 mis à jour par: Ivoclar Vivadent AG

A Randomized Clinical Trial of 3-unit Posterior Zirconia-ceramic Fixed Dental Prosthesis (FDPs) Veneered With Layered and Milled (CAD-on) Veneering Ceramics

60 bridge frameworks are CAD/CAM manufactured from zirconia-ceramic; 30 bridges are veneered with CAD/CAM fabricated lithium disilicate ceramic, 30 bridges are manually layered. The goal is to compare clinical survival , biological or technical behaviour of the restorations.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Randomized prospective controlled clinical study with three-unit posterior bridges made of zirconia-ceramic to compare veneering with manually layering or CAD/CAM fabricated lithium disilicate ceramic veneers. The hypothesis is that there is no difference in clinical survival of the restorations and no difference in biological or technical behaviour.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zürich, Suisse, 8032
        • Universität Zürich, Zentrum für Zahn-, Mund- und Kieferheilkunde

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • single missing posterior tooth with two adjacent posterior teeth
  • no acute conservative or paradontal treatment need except for the teeth to be treated in the study
  • sufficient oral hygiene

Exclusion Criteria:

  • known allergies to components
  • bruxism
  • missing antagonist tooth
  • pregnancy or lactation
  • missing written consent
  • patients which are not expected to be compliant
  • severe systemic diseases
  • untreated carious lesions
  • untreated parodontitis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CAD/CAM veneering
CAD/CAM manufactured e.max CAD veneers on zirconia framework
CAD/CAM fabricated zirconia bridge framework is veneered with CAD/CAM fabricated lithium disilicate ceramic veneer
Comparateur actif: manually layered
Manually layered veneering on CAD/CAM fabricated zirconia bridge framework

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of participants with clinical success
Délai: 2 years
Clinical success is defined as more than 95% survival of the restoration after 2 years.
2 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Restoration quality
Délai: 1 week, 1 year, 2 years, 3 years, 4 years, 5 years
Characterisation of the restorations according to United States Public Health Services (USPHS) criteria
1 week, 1 year, 2 years, 3 years, 4 years, 5 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas Bindl, Dr.med.dent., Universität Zürich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2014

Première publication (Estimation)

26 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2020

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAD-On

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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