Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical Investigation on Zirconia-ceramic Three-unit Bridges With CAD-on Veneering

11. února 2020 aktualizováno: Ivoclar Vivadent AG

A Randomized Clinical Trial of 3-unit Posterior Zirconia-ceramic Fixed Dental Prosthesis (FDPs) Veneered With Layered and Milled (CAD-on) Veneering Ceramics

60 bridge frameworks are CAD/CAM manufactured from zirconia-ceramic; 30 bridges are veneered with CAD/CAM fabricated lithium disilicate ceramic, 30 bridges are manually layered. The goal is to compare clinical survival , biological or technical behaviour of the restorations.

Přehled studie

Detailní popis

Randomized prospective controlled clinical study with three-unit posterior bridges made of zirconia-ceramic to compare veneering with manually layering or CAD/CAM fabricated lithium disilicate ceramic veneers. The hypothesis is that there is no difference in clinical survival of the restorations and no difference in biological or technical behaviour.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zürich, Švýcarsko, 8032
        • Universität Zürich, Zentrum für Zahn-, Mund- und Kieferheilkunde

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • single missing posterior tooth with two adjacent posterior teeth
  • no acute conservative or paradontal treatment need except for the teeth to be treated in the study
  • sufficient oral hygiene

Exclusion Criteria:

  • known allergies to components
  • bruxism
  • missing antagonist tooth
  • pregnancy or lactation
  • missing written consent
  • patients which are not expected to be compliant
  • severe systemic diseases
  • untreated carious lesions
  • untreated parodontitis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CAD/CAM veneering
CAD/CAM manufactured e.max CAD veneers on zirconia framework
CAD/CAM fabricated zirconia bridge framework is veneered with CAD/CAM fabricated lithium disilicate ceramic veneer
Aktivní komparátor: manually layered
Manually layered veneering on CAD/CAM fabricated zirconia bridge framework

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of participants with clinical success
Časové okno: 2 years
Clinical success is defined as more than 95% survival of the restoration after 2 years.
2 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Restoration quality
Časové okno: 1 week, 1 year, 2 years, 3 years, 4 years, 5 years
Characterisation of the restorations according to United States Public Health Services (USPHS) criteria
1 week, 1 year, 2 years, 3 years, 4 years, 5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Bindl, Dr.med.dent., Universität Zürich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CAD-On

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CAD/CAM Veneering

Předplatit