- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02175329
Clinical Investigation on Zirconia-ceramic Three-unit Bridges With CAD-on Veneering
2020. február 11. frissítette: Ivoclar Vivadent AG
A Randomized Clinical Trial of 3-unit Posterior Zirconia-ceramic Fixed Dental Prosthesis (FDPs) Veneered With Layered and Milled (CAD-on) Veneering Ceramics
60 bridge frameworks are CAD/CAM manufactured from zirconia-ceramic; 30 bridges are veneered with CAD/CAM fabricated lithium disilicate ceramic, 30 bridges are manually layered.
The goal is to compare clinical survival , biological or technical behaviour of the restorations.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Randomized prospective controlled clinical study with three-unit posterior bridges made of zirconia-ceramic to compare veneering with manually layering or CAD/CAM fabricated lithium disilicate ceramic veneers.
The hypothesis is that there is no difference in clinical survival of the restorations and no difference in biological or technical behaviour.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8032
- Universität Zürich, Zentrum für Zahn-, Mund- und Kieferheilkunde
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- single missing posterior tooth with two adjacent posterior teeth
- no acute conservative or paradontal treatment need except for the teeth to be treated in the study
- sufficient oral hygiene
Exclusion Criteria:
- known allergies to components
- bruxism
- missing antagonist tooth
- pregnancy or lactation
- missing written consent
- patients which are not expected to be compliant
- severe systemic diseases
- untreated carious lesions
- untreated parodontitis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: CAD/CAM veneering
CAD/CAM manufactured e.max CAD veneers on zirconia framework
|
CAD/CAM fabricated zirconia bridge framework is veneered with CAD/CAM fabricated lithium disilicate ceramic veneer
|
Aktív összehasonlító: manually layered
Manually layered veneering on CAD/CAM fabricated zirconia bridge framework
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Number of participants with clinical success
Időkeret: 2 years
|
Clinical success is defined as more than 95% survival of the restoration after 2 years.
|
2 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Restoration quality
Időkeret: 1 week, 1 year, 2 years, 3 years, 4 years, 5 years
|
Characterisation of the restorations according to United States Public Health Services (USPHS) criteria
|
1 week, 1 year, 2 years, 3 years, 4 years, 5 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andreas Bindl, Dr.med.dent., Universität Zürich
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 25.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAD-On
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CAD/CAM Veneering
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Central LancashireBefejezveLábboka sérülései | Lábsérülés | Láb deformitás | Lábficam | Láb, laposEgyesült Királyság
-
Dentsply Implants Manufacturing GmbHBefejezveRészben Fogatlan MaxillaEgyesült Királyság
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Ahmad ElheenyBefejezveElsődleges őrlőfogak helyreállítása CAD/CAM koronákkalEgyiptom
-
Mansoura UniversityBefejezveA protézis tartósságaEgyiptom
-
GBR AcademyBefejezveLágyszöveti fertőzések | Sebészeti eljárás, nem meghatározott | Csontsűrűség | Sebészeti sebek szétválasztása | Csontvesztés az állkapocsbanOlaszország
-
Cairo UniversityBefejezveKomplett műfogsorEgyiptom
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...IsmeretlenArc aszimmetria | Bone figyelemelterelése | Mandibula; Hypoplasia, egyoldali condylarKína
-
Cairo UniversityIsmeretlen