Clinical Investigation on Zirconia-ceramic Three-unit Bridges With CAD-on Veneering
11 februari 2020 uppdaterad av: Ivoclar Vivadent AG
A Randomized Clinical Trial of 3-unit Posterior Zirconia-ceramic Fixed Dental Prosthesis (FDPs) Veneered With Layered and Milled (CAD-on) Veneering Ceramics
60 bridge frameworks are CAD/CAM manufactured from zirconia-ceramic; 30 bridges are veneered with CAD/CAM fabricated lithium disilicate ceramic, 30 bridges are manually layered.
The goal is to compare clinical survival , biological or technical behaviour of the restorations.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomized prospective controlled clinical study with three-unit posterior bridges made of zirconia-ceramic to compare veneering with manually layering or CAD/CAM fabricated lithium disilicate ceramic veneers.
The hypothesis is that there is no difference in clinical survival of the restorations and no difference in biological or technical behaviour.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8032
- Universität Zürich, Zentrum für Zahn-, Mund- und Kieferheilkunde
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- single missing posterior tooth with two adjacent posterior teeth
- no acute conservative or paradontal treatment need except for the teeth to be treated in the study
- sufficient oral hygiene
Exclusion Criteria:
- known allergies to components
- bruxism
- missing antagonist tooth
- pregnancy or lactation
- missing written consent
- patients which are not expected to be compliant
- severe systemic diseases
- untreated carious lesions
- untreated parodontitis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CAD/CAM veneering
CAD/CAM manufactured e.max CAD veneers on zirconia framework
|
CAD/CAM fabricated zirconia bridge framework is veneered with CAD/CAM fabricated lithium disilicate ceramic veneer
|
|
Aktiv komparator: manually layered
Manually layered veneering on CAD/CAM fabricated zirconia bridge framework
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of participants with clinical success
Tidsram: 2 years
|
Clinical success is defined as more than 95% survival of the restoration after 2 years.
|
2 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Restoration quality
Tidsram: 1 week, 1 year, 2 years, 3 years, 4 years, 5 years
|
Characterisation of the restorations according to United States Public Health Services (USPHS) criteria
|
1 week, 1 year, 2 years, 3 years, 4 years, 5 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andreas Bindl, Dr.med.dent., Universität Zürich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
26 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2020
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CAD-On
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .