Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinical Investigation on Zirconia-ceramic Three-unit Bridges With CAD-on Veneering

11 februari 2020 bijgewerkt door: Ivoclar Vivadent AG

A Randomized Clinical Trial of 3-unit Posterior Zirconia-ceramic Fixed Dental Prosthesis (FDPs) Veneered With Layered and Milled (CAD-on) Veneering Ceramics

60 bridge frameworks are CAD/CAM manufactured from zirconia-ceramic; 30 bridges are veneered with CAD/CAM fabricated lithium disilicate ceramic, 30 bridges are manually layered. The goal is to compare clinical survival , biological or technical behaviour of the restorations.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Randomized prospective controlled clinical study with three-unit posterior bridges made of zirconia-ceramic to compare veneering with manually layering or CAD/CAM fabricated lithium disilicate ceramic veneers. The hypothesis is that there is no difference in clinical survival of the restorations and no difference in biological or technical behaviour.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland, 8032
        • Universität Zürich, Zentrum für Zahn-, Mund- und Kieferheilkunde

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • single missing posterior tooth with two adjacent posterior teeth
  • no acute conservative or paradontal treatment need except for the teeth to be treated in the study
  • sufficient oral hygiene

Exclusion Criteria:

  • known allergies to components
  • bruxism
  • missing antagonist tooth
  • pregnancy or lactation
  • missing written consent
  • patients which are not expected to be compliant
  • severe systemic diseases
  • untreated carious lesions
  • untreated parodontitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CAD/CAM veneering
CAD/CAM manufactured e.max CAD veneers on zirconia framework
Apparaat: CAD/CAM Veneering
CAD/CAM fabricated zirconia bridge framework is veneered with CAD/CAM fabricated lithium disilicate ceramic veneer
Actieve vergelijker: manually layered
Manually layered veneering on CAD/CAM fabricated zirconia bridge framework
Apparaat: Manually layered veneering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of participants with clinical success
Tijdsspanne: 2 years
Clinical success is defined as more than 95% survival of the restoration after 2 years.
2 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Restoration quality
Tijdsspanne: 1 week, 1 year, 2 years, 3 years, 4 years, 5 years
Characterisation of the restorations according to United States Public Health Services (USPHS) criteria
1 week, 1 year, 2 years, 3 years, 4 years, 5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ivoclar Vivadent AG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreas Bindl, Dr.med.dent., Universität Zürich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CAD-On

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren