- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02184065
Étude observationnelle du méloxicam chez des patients mexicains atteints de maladies rhumatismales
8 juillet 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim
Évaluation clinique et thérapeutique du méloxicam chez des patients mexicains atteints de maladies rhumatismales
Étude observationnelle pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du méloxicam (Mobicox®) dans la population mexicaine atteinte de maladies rhumatismales
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22639
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 12 ans ou plus et maladie rhumatologique
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité au méloxicam
- Hypersensibilité aux autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
- Antécédents d'asthme, d'œdème de Quincke ou d'urticaire secondaire aux AINS
- Grossesse ou allaitement
- Antécédents récents ou actuels d'ulcère peptique, d'insuffisance rénale sévère et d'insuffisance hépatique sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Méloxicam
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Intensité des symptômes au repos évaluée avec une échelle de 4 points
Délai: 30 et 90 jours
|
30 et 90 jours
|
|
Intensité des symptômes pendant le mouvement évaluée avec une échelle de 4 points
Délai: 30 et 90 jours
|
30 et 90 jours
|
|
Évaluation médicale globale sur une échelle de 4 points
Délai: 30 et 90 jours
|
30 et 90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2014
Première publication (Estimation)
9 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du tissu conjonctif
- Arthrite
- Arthrite, rhumatoïde
- Maladies rhumatismales
- Maladies du collagène
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase 2
- Méloxicam
Autres numéros d'identification d'étude
- 107.272
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