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Étude observationnelle du méloxicam chez des patients mexicains atteints de maladies rhumatismales

8 juillet 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

Évaluation clinique et thérapeutique du méloxicam chez des patients mexicains atteints de maladies rhumatismales

Étude observationnelle pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du méloxicam (Mobicox®) dans la population mexicaine atteinte de maladies rhumatismales

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22639

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 12 ans ou plus et maladie rhumatologique

Critère d'exclusion:

  • Hypersensibilité au méloxicam
  • Hypersensibilité aux autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
  • Antécédents d'asthme, d'œdème de Quincke ou d'urticaire secondaire aux AINS
  • Grossesse ou allaitement
  • Antécédents récents ou actuels d'ulcère peptique, d'insuffisance rénale sévère et d'insuffisance hépatique sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Méloxicam

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Intensité des symptômes au repos évaluée avec une échelle de 4 points
Délai: 30 et 90 jours
30 et 90 jours
Intensité des symptômes pendant le mouvement évaluée avec une échelle de 4 points
Délai: 30 et 90 jours
30 et 90 jours
Évaluation médicale globale sur une échelle de 4 points
Délai: 30 et 90 jours
30 et 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2014

Première publication (Estimation)

9 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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