Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie meloxikamu u mexických pacientů s revmatickými chorobami

8. července 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Klinické a terapeutické hodnocení meloxikamu u mexických pacientů s revmatickými chorobami

Observační studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti meloxikamu (Mobicox®) u mexické populace s revmatickými chorobami

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22639

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 12 a více let a revmatologické onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Přecitlivělost na meloxikam
  • Hypersenzitivita na jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAIDS)
  • Anamnéza astmatu, angioedému nebo kopřivky sekundární k NSAID
  • Těhotenství nebo kojení
  • Nedávná nebo současná anamnéza peptického vředového onemocnění, závažného selhání ledvin a závažného selhání jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Meloxicam

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita příznaků v klidu hodnocená pomocí 4bodové škály
Časové okno: 30 a 90 dnů
30 a 90 dnů
Intenzita symptomů při pohybu hodnocená 4bodovou stupnicí
Časové okno: 30 a 90 dnů
30 a 90 dnů
Globální lékařské hodnocení na 4bodové škále
Časové okno: 30 a 90 dnů
30 a 90 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meloxicam

3
Předplatit