- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02184065
Observační studie meloxikamu u mexických pacientů s revmatickými chorobami
8. července 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim
Klinické a terapeutické hodnocení meloxikamu u mexických pacientů s revmatickými chorobami
Observační studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti meloxikamu (Mobicox®) u mexické populace s revmatickými chorobami
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22639
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 12 a více let a revmatologické onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Přecitlivělost na meloxikam
- Hypersenzitivita na jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAIDS)
- Anamnéza astmatu, angioedému nebo kopřivky sekundární k NSAID
- Těhotenství nebo kojení
- Nedávná nebo současná anamnéza peptického vředového onemocnění, závažného selhání ledvin a závažného selhání jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Meloxicam
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Intenzita příznaků v klidu hodnocená pomocí 4bodové škály
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
30 a 90 dnů
|
Intenzita symptomů při pohybu hodnocená 4bodovou stupnicí
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
30 a 90 dnů
|
Globální lékařské hodnocení na 4bodové škále
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
30 a 90 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci pojivové tkáně
- Artritida
- Artritida, revmatoidní
- Revmatická onemocnění
- Kolagenové nemoci
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Inhibitory cyklooxygenázy 2
- Meloxicam
Další identifikační čísla studie
- 107.272
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Meloxicam
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
Iroko Pharmaceuticals, LLCStaženo
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
Laboratorios Andromaco S.A.Instituto Chileno de Medicina ReproductivaDokončenoAntikoncepce | Vzorek krváceníChile
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
Beijing Tide Pharmaceutical Co., LtdThe Third Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabíráme