Observasjonsstudie av meloksikam hos meksikanske pasienter med revmatiske sykdommer
8. juli 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim
Klinisk og terapeutisk evaluering av meloksikam hos meksikanske pasienter med revmatiske sykdommer
Observasjonsstudie for å evaluere effekten og sikkerheten til meloksikam (Mobicox®) i meksikansk befolkning med revmatiske sykdommer
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22639
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 12 år eller eldre og revmatologisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhet overfor meloksikam
- Overfølsomhet overfor andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDS)
- Anamnese med astma, angioødem eller urticaria sekundært til NSAIDs
- Graviditet eller amming
- Nylig eller nåværende historie med magesårsykdom, alvorlig nyresvikt og alvorlig leversvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Meloksikam
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intensitet av symptomer i hvile evaluert med en 4-punkts skala
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
30 og 90 dager
|
|
Intensitet av symptomer under bevegelse evaluert med en 4-punkts skala
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
30 og 90 dager
|
|
Medisinsk global evaluering på en 4-punkts skala
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
30 og 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Bindevevssykdommer
- Leddgikt
- Leddgikt, revmatoid
- Revmatiske sykdommer
- Kollagen sykdommer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Syklooksygenase 2-hemmere
- Meloksikam
Andre studie-ID-numre
- 107.272
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .