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Beobachtungsstudie zu Meloxicam bei mexikanischen Patienten mit rheumatischen Erkrankungen

8. Juli 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Klinische und therapeutische Bewertung von Meloxicam bei mexikanischen Patienten mit rheumatischen Erkrankungen

Beobachtungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Meloxicam (Mobicox®) in der mexikanischen Bevölkerung mit rheumatischen Erkrankungen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22639

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ab 12 Jahren und rheumatologische Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlichkeit gegen Meloxicam
  • Überempfindlichkeit gegen andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDS)
  • Vorgeschichte von Asthma, Angioödem oder Urtikaria als Folge von NSAR
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Jüngste oder aktuelle Vorgeschichte von Magengeschwüren, schwerem Nierenversagen und schwerem Leberversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Meloxicam
Arzneimittel: Meloxicam

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intensität der Ruhesymptome, bewertet mit einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
30 und 90 Tage
Intensität der Symptome während der Bewegung, bewertet mit einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
30 und 90 Tage
Medizinische Gesamtbewertung auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
30 und 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 107.272

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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