- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02197052
iScreen Study: Best Methods for Social Screening in Pediatric Caregivers
18 juillet 2014 mis à jour par: University of California, San Francisco
The goal is to better understand the social needs of a population seeking care in a large, urban children's hospital emergency department with a large Medicaid population.
Consenting English and Spanish-speaking adult caregivers will be randomized to social screening via a face -to-face interview with a trained bilingual researcher or via a self-completed tablet-based survey.
We hypothesize that there will be no difference in disclosure rates between the two screening formats for items other than highly sensitive items.
For highly sensitive items we hypothesize disclosure rates will be higher for the self-completed tablet-based survey.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
552
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Oakland, California, États-Unis, 94618
- Children's Hospital Oakland
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants were drawn from adult caregivers seeking treatment for a child in a fast track arm of a large, urban children's hospital emergency department in Oakland, CA (CHO ED Annex).
La description
Inclusion Criteria:
- Caregiver must by age 18 years or older accompanying a child less than 18 years old
- Primary language English or Spanish
- Familiar with the child's household environment
Exclusion Criteria:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Computer Based Survey Arm
Participants randomized to the computer based self-completed survey arm were issued a tablet computer to answer survey questions.
All participants were encouraged to ask for technical assistance if needed at any point, and like in the face-to-face interviews, electronic survey could be re-initiated at the point of discontinuation after any interruption.
Those in the tablet survey arm also could complete the survey in their preferred language and all were additionally given headsets so they could use audio assist with identical, pre-recorded questions in the selected language.
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Face-to-face interview arm
Participants randomized to this condition were interviewed in-person by a fully bilingual (English-Spanish), bi-cultural research assistant trained in cultural humility, standard research protocols and interviewing practices.
Interviews were conducted in clinical rooms in respondent's preferred language, were easily interrupted for medical care, and the survey could be re-initiated at the point of discontinuation after any interruption.
Participant responses during face-to-face interviews were recorded by the research assistant on paper and later recorded electronically.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Disclosure rates for social needs questions
Délai: At time point 1, when the subject is first assessed
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The difference in disclosure rates will be determined by comparing the two arms and determining significant differences for social needs variables.
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At time point 1, when the subject is first assessed
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura M Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2014
Première publication (Estimation)
22 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-11032
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