- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02197052
iScreen Study: Best Methods for Social Screening in Pediatric Caregivers
2014. július 18. frissítette: University of California, San Francisco
The goal is to better understand the social needs of a population seeking care in a large, urban children's hospital emergency department with a large Medicaid population.
Consenting English and Spanish-speaking adult caregivers will be randomized to social screening via a face -to-face interview with a trained bilingual researcher or via a self-completed tablet-based survey.
We hypothesize that there will be no difference in disclosure rates between the two screening formats for items other than highly sensitive items.
For highly sensitive items we hypothesize disclosure rates will be higher for the self-completed tablet-based survey.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
552
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94618
- Children's Hospital Oakland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Participants were drawn from adult caregivers seeking treatment for a child in a fast track arm of a large, urban children's hospital emergency department in Oakland, CA (CHO ED Annex).
Leírás
Inclusion Criteria:
- Caregiver must by age 18 years or older accompanying a child less than 18 years old
- Primary language English or Spanish
- Familiar with the child's household environment
Exclusion Criteria:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Computer Based Survey Arm
Participants randomized to the computer based self-completed survey arm were issued a tablet computer to answer survey questions.
All participants were encouraged to ask for technical assistance if needed at any point, and like in the face-to-face interviews, electronic survey could be re-initiated at the point of discontinuation after any interruption.
Those in the tablet survey arm also could complete the survey in their preferred language and all were additionally given headsets so they could use audio assist with identical, pre-recorded questions in the selected language.
|
|
Face-to-face interview arm
Participants randomized to this condition were interviewed in-person by a fully bilingual (English-Spanish), bi-cultural research assistant trained in cultural humility, standard research protocols and interviewing practices.
Interviews were conducted in clinical rooms in respondent's preferred language, were easily interrupted for medical care, and the survey could be re-initiated at the point of discontinuation after any interruption.
Participant responses during face-to-face interviews were recorded by the research assistant on paper and later recorded electronically.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Disclosure rates for social needs questions
Időkeret: At time point 1, when the subject is first assessed
|
The difference in disclosure rates will be determined by comparing the two arms and determining significant differences for social needs variables.
|
At time point 1, when the subject is first assessed
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura M Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 18.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-11032
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .