- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02197052
iScreen Study: Best Methods for Social Screening in Pediatric Caregivers
18 juli 2014 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
The goal is to better understand the social needs of a population seeking care in a large, urban children's hospital emergency department with a large Medicaid population.
Consenting English and Spanish-speaking adult caregivers will be randomized to social screening via a face -to-face interview with a trained bilingual researcher or via a self-completed tablet-based survey.
We hypothesize that there will be no difference in disclosure rates between the two screening formats for items other than highly sensitive items.
For highly sensitive items we hypothesize disclosure rates will be higher for the self-completed tablet-based survey.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
552
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94618
- Children's Hospital Oakland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Participants were drawn from adult caregivers seeking treatment for a child in a fast track arm of a large, urban children's hospital emergency department in Oakland, CA (CHO ED Annex).
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Caregiver must by age 18 years or older accompanying a child less than 18 years old
- Primary language English or Spanish
- Familiar with the child's household environment
Exclusion Criteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Computer Based Survey Arm
Participants randomized to the computer based self-completed survey arm were issued a tablet computer to answer survey questions.
All participants were encouraged to ask for technical assistance if needed at any point, and like in the face-to-face interviews, electronic survey could be re-initiated at the point of discontinuation after any interruption.
Those in the tablet survey arm also could complete the survey in their preferred language and all were additionally given headsets so they could use audio assist with identical, pre-recorded questions in the selected language.
|
|
Face-to-face interview arm
Participants randomized to this condition were interviewed in-person by a fully bilingual (English-Spanish), bi-cultural research assistant trained in cultural humility, standard research protocols and interviewing practices.
Interviews were conducted in clinical rooms in respondent's preferred language, were easily interrupted for medical care, and the survey could be re-initiated at the point of discontinuation after any interruption.
Participant responses during face-to-face interviews were recorded by the research assistant on paper and later recorded electronically.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Disclosure rates for social needs questions
Tijdsspanne: At time point 1, when the subject is first assessed
|
The difference in disclosure rates will be determined by comparing the two arms and determining significant differences for social needs variables.
|
At time point 1, when the subject is first assessed
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura M Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13-11032
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .