- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02197052
iScreen Study: Best Methods for Social Screening in Pediatric Caregivers
18 juli 2014 uppdaterad av: University of California, San Francisco
The goal is to better understand the social needs of a population seeking care in a large, urban children's hospital emergency department with a large Medicaid population.
Consenting English and Spanish-speaking adult caregivers will be randomized to social screening via a face -to-face interview with a trained bilingual researcher or via a self-completed tablet-based survey.
We hypothesize that there will be no difference in disclosure rates between the two screening formats for items other than highly sensitive items.
For highly sensitive items we hypothesize disclosure rates will be higher for the self-completed tablet-based survey.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
552
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94618
- Children's Hospital Oakland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Participants were drawn from adult caregivers seeking treatment for a child in a fast track arm of a large, urban children's hospital emergency department in Oakland, CA (CHO ED Annex).
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Caregiver must by age 18 years or older accompanying a child less than 18 years old
- Primary language English or Spanish
- Familiar with the child's household environment
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Computer Based Survey Arm
Participants randomized to the computer based self-completed survey arm were issued a tablet computer to answer survey questions.
All participants were encouraged to ask for technical assistance if needed at any point, and like in the face-to-face interviews, electronic survey could be re-initiated at the point of discontinuation after any interruption.
Those in the tablet survey arm also could complete the survey in their preferred language and all were additionally given headsets so they could use audio assist with identical, pre-recorded questions in the selected language.
|
|
Face-to-face interview arm
Participants randomized to this condition were interviewed in-person by a fully bilingual (English-Spanish), bi-cultural research assistant trained in cultural humility, standard research protocols and interviewing practices.
Interviews were conducted in clinical rooms in respondent's preferred language, were easily interrupted for medical care, and the survey could be re-initiated at the point of discontinuation after any interruption.
Participant responses during face-to-face interviews were recorded by the research assistant on paper and later recorded electronically.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Disclosure rates for social needs questions
Tidsram: At time point 1, when the subject is first assessed
|
The difference in disclosure rates will be determined by comparing the two arms and determining significant differences for social needs variables.
|
At time point 1, when the subject is first assessed
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laura M Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
22 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 13-11032
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .