- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02197052
iScreen Study: Best Methods for Social Screening in Pediatric Caregivers
18 de julio de 2014 actualizado por: University of California, San Francisco
The goal is to better understand the social needs of a population seeking care in a large, urban children's hospital emergency department with a large Medicaid population.
Consenting English and Spanish-speaking adult caregivers will be randomized to social screening via a face -to-face interview with a trained bilingual researcher or via a self-completed tablet-based survey.
We hypothesize that there will be no difference in disclosure rates between the two screening formats for items other than highly sensitive items.
For highly sensitive items we hypothesize disclosure rates will be higher for the self-completed tablet-based survey.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
552
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94618
- Children's Hospital Oakland
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participants were drawn from adult caregivers seeking treatment for a child in a fast track arm of a large, urban children's hospital emergency department in Oakland, CA (CHO ED Annex).
Descripción
Inclusion Criteria:
- Caregiver must by age 18 years or older accompanying a child less than 18 years old
- Primary language English or Spanish
- Familiar with the child's household environment
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Computer Based Survey Arm
Participants randomized to the computer based self-completed survey arm were issued a tablet computer to answer survey questions.
All participants were encouraged to ask for technical assistance if needed at any point, and like in the face-to-face interviews, electronic survey could be re-initiated at the point of discontinuation after any interruption.
Those in the tablet survey arm also could complete the survey in their preferred language and all were additionally given headsets so they could use audio assist with identical, pre-recorded questions in the selected language.
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Face-to-face interview arm
Participants randomized to this condition were interviewed in-person by a fully bilingual (English-Spanish), bi-cultural research assistant trained in cultural humility, standard research protocols and interviewing practices.
Interviews were conducted in clinical rooms in respondent's preferred language, were easily interrupted for medical care, and the survey could be re-initiated at the point of discontinuation after any interruption.
Participant responses during face-to-face interviews were recorded by the research assistant on paper and later recorded electronically.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disclosure rates for social needs questions
Periodo de tiempo: At time point 1, when the subject is first assessed
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The difference in disclosure rates will be determined by comparing the two arms and determining significant differences for social needs variables.
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At time point 1, when the subject is first assessed
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura M Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13-11032
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