- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02211404
Le sommeil des enfants aux soins intensifs
19 octobre 2016 mis à jour par: James Hungerford
Évaluation prospective du sommeil chez les enfants admis à l'unité de soins intensifs du Nationwide Children's Hospital afin de déterminer comment les enfants dorment pendant leur admission à l'unité de soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants admis à l'unité de soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient admis à l'unité de soins intensifs, ou bientôt admis à l'unité de soins intensifs
- Âge de 0 jour à 17 ans 364 jours au moment de l'inscription
- Tout patient avec un séjour prévu aux soins intensifs d'au moins une nuit avec une durée minimale de 12 heures
Critère d'exclusion:
- Tout patient admis avec une lésion cérébrale traumatique, admis avec un trouble convulsif actif, un retard de développement sévère pouvant altérer l'architecture normale du sommeil, un EEG anormal connu, tout patient recevant activement une ventilation mécanique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Temps de sommeil total
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2014
Première publication (Estimation)
7 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-00326
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