- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02211404
Barns søvn på intensivavdelingen
19. oktober 2016 oppdatert av: James Hungerford
Prospektiv evaluering av søvn hos barn innlagt på intensivavdelingen ved Nationwide Children's Hospital for å bestemme hvordan barn sover mens de er innlagt på intensivavdelingen
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
11
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn innlagt på intensivavdelingen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient som legges inn på intensivavdelingen, eller som snart skal legges inn på intensivavdelingen
- Alder fra 0 dager til 17 år 364 dager ved påmelding
- Enhver pasient med forventet ICU-opphold på minst over natten med minimum 12 timers varighet
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pasient med innlagt med traumatisk hjerneskade, innlagt med en aktiv anfallsforstyrrelse, alvorlig utviklingsforsinkelse som kan svekke normal søvnarkitektur, kjent unormal EEG, enhver pasient som aktivt mottar mekanisk ventilasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total søvntid
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
7. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13-00326
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .