- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02211404
El sueño de los niños en la UCI
19 de octubre de 2016 actualizado por: James Hungerford
Evaluación prospectiva del sueño en niños ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos del Nationwide Children's Hospital para determinar cómo duermen los niños mientras están ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente ingresado en la Unidad de Cuidados Intensivos, o próximo a ser ingresado en la UCI
- Edad de 0 días a 17 años 364 días al momento de la inscripción
- Cualquier paciente con estadía anticipada en la UCI de al menos una noche con una duración mínima de 12 horas
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente ingresado con lesión cerebral traumática, ingresado con un trastorno convulsivo activo, retraso grave en el desarrollo que podría afectar la arquitectura normal del sueño, EEG anormal conocido, cualquier paciente que reciba ventilación mecánica de forma activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13-00326
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