- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02211404
Sono infantil na UTI
19 de outubro de 2016 atualizado por: James Hungerford
Avaliação prospectiva do sono em crianças internadas na Unidade de Terapia Intensiva do Nationwide Children's Hospital para determinar como as crianças dormem enquanto internadas na Unidade de Terapia Intensiva
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças internadas na Unidade de Terapia Intensiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente internado na Unidade de Terapia Intensiva, ou prestes a ser internado na UTI
- Idade de 0 dias a 17 anos 364 dias no momento da inscrição
- Qualquer paciente com permanência antecipada na UTI de pelo menos uma noite com duração mínima de 12 horas
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente admitido com lesão cerebral traumática, admitido com um distúrbio convulsivo ativo, atraso grave no desenvolvimento que possa prejudicar a arquitetura normal do sono, EEG anormal conhecido, qualquer paciente recebendo ventilação mecânica ativamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo total de sono
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13-00326
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