- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02211404
Kinderschlaf auf der Intensivstation
19. Oktober 2016 aktualisiert von: James Hungerford
Prospektive Bewertung des Schlafes bei Kindern, die auf der Intensivstation des Nationwide Children's Hospital aufgenommen wurden, um festzustellen, wie Kinder schlafen, während sie auf der Intensivstation aufgenommen werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Auf der Intensivstation aufgenommene Kinder
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, der auf die Intensivstation aufgenommen wird oder demnächst auf die Intensivstation aufgenommen wird
- Alter von 0 Tagen bis 17 Jahren 364 Tage zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Jeder Patient mit einem voraussichtlichen Aufenthalt auf der Intensivstation von mindestens einer Nacht und einer Dauer von mindestens 12 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient, der mit einer traumatischen Hirnverletzung aufgenommen wurde, mit einem aktiven Anfallsleiden, einer schweren Entwicklungsverzögerung, die die normale Schlafarchitektur beeinträchtigen könnte, einem bekanntermaßen abnormalen EEG, jeder Patient, der aktiv mechanisch beatmet wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-00326
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