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Effects of Disrupting Prolonged Sitting With Different Physical Activity Protocols on Metabolic Risk Factors in Sedentary Adults

12 janvier 2016 mis à jour par: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark

Great controversy exists with respect to the optimal or the minimum volume, intensity, and frequency of physical activity capable of attenuating the hazards of prolonged sitting on the metabolic profile. Thus, our study aims to comprehensively investigate the effects of disrupting prolonged sitting with different physical activity protocols on metabolic risk factors in sedentary males.

Ten sedentary males will take part in this randomized cross-over trial consisting of four 27-h conditions. All conditions will be identical except for the physical activity: prolonged sitting intervention (SIT) participants will sit continuously for 9 hours; prolonged sitting+interval standing intervention (STAND), participants will stand for 15 min every 30 minutes (total 270 min) during the 9 hours of sitting; prolonged sitting+moderate-intensity exercise bout (MVPA) participants will perform a 30-min moderate-intensity exercise bout on a treadmill (energy-matched to STAND), after which they will sit for the remaining time; and prolonged sitting+moderate-intensity exercise bout +interval standing intervention (MVPA-STAND), participants will perform a 30-min moderate-intensity exercise bout on a treadmill (energy-matched to STAND), after which they will stand for 15 min every 30 minutes (total 240 min) during the remaining 8 hours of sitting. Blood glucose, insulin, lipids and cytokines will be determined.

The investigators expect that disrupting prolonged sitting with intermittent standing and a moderate-exercise bout will positively affect the metabolic profile of the participants. Furthermore, we will investigate if combined, these strategies will have an additive effect.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Recrutement
        • Centre of Inflammation and Metabolism
        • Contact:
          • Inge Holm
        • Chercheur principal:
          • Bente Pedersen, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Fabiana Benatti, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Inclusion Criteria:

  • Males,
  • age 25-55 y,
  • BMI >18 and <35 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Clinically diagnosed diabetes,
  • dyslipidaemia,
  • hypertension,
  • use of glucose- and/or lipid-lowering medication,
  • smoking,
  • evidence of thyroid, liver, lung, heart or kidney disease,
  • non-sedentary occupation and primary means of commuting to work (i.e., cycling) in the last 4 months,
  • VO2max levels above the considered average fitness according to age,
  • contraindication to increased levels of physical activity.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Prolonged sitting
9 h of prolonged sitting
Expérimental: Prolonged sitting + interval standing bouts
Stand bout for 15-min every 30 minutes during the 9 hours of sitting
Comportemental: Breaking prolonged sitting with physical activity
Expérimental: Moderate exercise bout + Prolonged sitting
30-min moderate-intensity exercise bout followed by 8 h of sitting
Comportemental: Breaking prolonged sitting with physical activity
Expérimental: Moderate exercise bout + Prolonged sitting +Standing bouts
30-min moderate-intensity exercise bout and stand bout for 15-min every 30 minutes during the remaining 8 hours of sitting
Comportemental: Breaking prolonged sitting with physical activity

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Area under the curve of glucose and insulin postprandial responses
Délai: 27 h
Glucose and insulin levels will be assessed 10 min before, and 30, 60, 120 and 180 min after each main meal. These postprandial responses will be defined as the area under the curve (AUC) assessed over the 3-h period after each main meal (3-h AUC) and the cumulative AUC after all main meals (12-h AUC).
27 h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose levels
Délai: 27 hours
Glucose incursions will measured using the glucose monitoring (CGM) system throughout the 27 hours. Mean, maximum and minimum glucose values during the 27h will be the outcome measures (mmol/l).
27 hours
Area under the curve of lipid postprandial responses
Délai: 27 h
Lipid levels will be assessed 10 min before, and 30, 60, 120 and 180 min after each main meal. These postprandial responses will be defined as the area under the curve (AUC) assessed over the 3-h period after each main meal (3-h AUC) and the cumulative AUC after all main meals (12-h AUC).
27 h

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Area under the curve of cytokine postprandial responses
Délai: 27 h
Cytokine levels (TNF-alpha, IL-6, IL-10, and IL1-ra) will be assessed 10 min before, and 30, 60, 120 and 180 min after each main meal. These postprandial responses will be defined as the area under the curve (AUC) assessed over the 3-h period after each main meal (3-h AUC) and the cumulative AUC after all main meals (12-h AUC).
27 h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Collaborateurs

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2014

Première publication (Estimation)

13 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ProlongedSitting

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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