- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02230150
ADHESION TO THERAPEUTIC STRATEGIES FOR OUTPATIENTS WITH HEART FAILURE - ADhesion-HF (ADhesion-HF)
29 août 2014 mis à jour par: Márcia Maria Carneiro Oliveira, Federal University of Bahia
The purpose of this study is to verify the impact of the educational intervention in the adhesion to therapeutic strategies for patients with heart failure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Characterize the socio-demographic and clinical aspects of heart failure patients;
- Awareness before and after nursing consultation, in relation to diet for heart failure, liquid and weight, general heart failure information, medication, physical activity, measures to improve disease control, signs of decompensated heart failure;
- Adhesion of patients before and after nursing consultation, related to medication, liquid and weight, use of alcohol and importance of returning for consultation and exams.
- Evaluated the impact of educational intervention at the levels of NT-proBNP, urea, creatinine, sodium, potassium, before and after nursing consultation;
- The 6 minute walk test performance before and after nursing consultation;
- The distance covered and time of the 6 minute walk test, until fatigue in heart failure patients before and after nursing consultation;
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
BA
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Salvador, BA, Brésil, 41120-700
- Hospital Ana Nery
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- During the first phase of the study all the heart failure patients with ventricular ejection fraction of up to 49% shall be included (confirmed through ECOTT performed during the past year). All patients inserted had systolic heart failure and were scheduled and which agreed to take part of the research, signing a term of informed consent.
Exclusion Criteria:
- Individuals with cognitive deficit, first outpatient medical consultation, suffered AMI (acute myocardial infarction) within the last 3 months or a stroke, post-operative of cardiac surgery, patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), orthopedic problems, patients over the age of 80 and those that do not accept to participate of the research.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ADHESION TO THERAPEUTIC STRATEGIES FOR OUTPATIENTS WITH HEART FAILURE
Délai: 1 month
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Verify the impact of the educational intervention in the adhesion to therapeutic strategies for patients with heart failure.
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1 month
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changes in biomarkers: Nt-proBNP, sodium, potassium, urea and creatinine
Délai: 1 month
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changes in biomarkers: Nt-proBNP, sodium, potassium, urea and creatinine before and after nursing consultation
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1 month
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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performance in the six minutes walk test
Délai: 1 month
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monitor the difference in performance of the 6-minute walk test in adherent and non-adherent
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1 month
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Márcia M Carneiro Oliveira
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2014
Première publication (Estimation)
3 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADhesion-HF
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