- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02230150
ADHESION TO THERAPEUTIC STRATEGIES FOR OUTPATIENTS WITH HEART FAILURE - ADhesion-HF (ADhesion-HF)
2014. augusztus 29. frissítette: Márcia Maria Carneiro Oliveira, Federal University of Bahia
The purpose of this study is to verify the impact of the educational intervention in the adhesion to therapeutic strategies for patients with heart failure.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- Characterize the socio-demographic and clinical aspects of heart failure patients;
- Awareness before and after nursing consultation, in relation to diet for heart failure, liquid and weight, general heart failure information, medication, physical activity, measures to improve disease control, signs of decompensated heart failure;
- Adhesion of patients before and after nursing consultation, related to medication, liquid and weight, use of alcohol and importance of returning for consultation and exams.
- Evaluated the impact of educational intervention at the levels of NT-proBNP, urea, creatinine, sodium, potassium, before and after nursing consultation;
- The 6 minute walk test performance before and after nursing consultation;
- The distance covered and time of the 6 minute walk test, until fatigue in heart failure patients before and after nursing consultation;
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
BA
-
Salvador, BA, Brazília, 41120-700
- Hospital Ana Nery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- During the first phase of the study all the heart failure patients with ventricular ejection fraction of up to 49% shall be included (confirmed through ECOTT performed during the past year). All patients inserted had systolic heart failure and were scheduled and which agreed to take part of the research, signing a term of informed consent.
Exclusion Criteria:
- Individuals with cognitive deficit, first outpatient medical consultation, suffered AMI (acute myocardial infarction) within the last 3 months or a stroke, post-operative of cardiac surgery, patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), orthopedic problems, patients over the age of 80 and those that do not accept to participate of the research.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ADHESION TO THERAPEUTIC STRATEGIES FOR OUTPATIENTS WITH HEART FAILURE
Időkeret: 1 month
|
Verify the impact of the educational intervention in the adhesion to therapeutic strategies for patients with heart failure.
|
1 month
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
changes in biomarkers: Nt-proBNP, sodium, potassium, urea and creatinine
Időkeret: 1 month
|
changes in biomarkers: Nt-proBNP, sodium, potassium, urea and creatinine before and after nursing consultation
|
1 month
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
performance in the six minutes walk test
Időkeret: 1 month
|
monitor the difference in performance of the 6-minute walk test in adherent and non-adherent
|
1 month
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Márcia M Carneiro Oliveira
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 29.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADhesion-HF
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Adhesion-HF
-
Population Health Research InstituteMcMaster University; Hamilton Health Sciences CorporationToborzásSzív elégtelenségKanada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIsmeretlenVégstádiumú vesebetegségSpanyolország, Franciaország, Olaszország, Belgium
-
The University of Hong KongHospital Authority, Hong KongAktív, nem toborzóSzív elégtelenség | Telerehabilitáció | Önellátó | Felhatalmazás | BetegségkezelésHong Kong
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Toborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveSzív elégtelenségEgyesült Államok
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Atlanta VA Medical Center; Atlanta...BefejezveSzív elégtelenség | Diabetes mellitusEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMég nincs toborzásSzívelégtelenség NYHA III | Krónikus betegség | Szívelégtelenség NYHA IV
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Még nincs toborzásSzív elégtelenségUganda
-
Abbott Medical DevicesBefejezveSzív elégtelenség | Szívelégtelenség, diasztolés | Szívelégtelenség, szisztolés | Szívelégtelenség NYHA II | Szívelégtelenség NYHA III | Szívelégtelenség csökkent ejekciós frakcióval | Szívelégtelenség NYHA IV | Szívelégtelenség normál kilökődési frakcióval | Szív elégtelenség; Dekompenzációval | Szívelégtelenség...Egyesült Államok, Kanada
-
Abbott Medical DevicesBefejezve