- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02230150
ADHESION TO THERAPEUTIC STRATEGIES FOR OUTPATIENTS WITH HEART FAILURE - ADhesion-HF (ADhesion-HF)
29. august 2014 opdateret af: Márcia Maria Carneiro Oliveira, Federal University of Bahia
The purpose of this study is to verify the impact of the educational intervention in the adhesion to therapeutic strategies for patients with heart failure.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Characterize the socio-demographic and clinical aspects of heart failure patients;
- Awareness before and after nursing consultation, in relation to diet for heart failure, liquid and weight, general heart failure information, medication, physical activity, measures to improve disease control, signs of decompensated heart failure;
- Adhesion of patients before and after nursing consultation, related to medication, liquid and weight, use of alcohol and importance of returning for consultation and exams.
- Evaluated the impact of educational intervention at the levels of NT-proBNP, urea, creatinine, sodium, potassium, before and after nursing consultation;
- The 6 minute walk test performance before and after nursing consultation;
- The distance covered and time of the 6 minute walk test, until fatigue in heart failure patients before and after nursing consultation;
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
BA
-
Salvador, BA, Brasilien, 41120-700
- Hospital Ana Nery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- During the first phase of the study all the heart failure patients with ventricular ejection fraction of up to 49% shall be included (confirmed through ECOTT performed during the past year). All patients inserted had systolic heart failure and were scheduled and which agreed to take part of the research, signing a term of informed consent.
Exclusion Criteria:
- Individuals with cognitive deficit, first outpatient medical consultation, suffered AMI (acute myocardial infarction) within the last 3 months or a stroke, post-operative of cardiac surgery, patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), orthopedic problems, patients over the age of 80 and those that do not accept to participate of the research.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADHESION TO THERAPEUTIC STRATEGIES FOR OUTPATIENTS WITH HEART FAILURE
Tidsramme: 1 month
|
Verify the impact of the educational intervention in the adhesion to therapeutic strategies for patients with heart failure.
|
1 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
changes in biomarkers: Nt-proBNP, sodium, potassium, urea and creatinine
Tidsramme: 1 month
|
changes in biomarkers: Nt-proBNP, sodium, potassium, urea and creatinine before and after nursing consultation
|
1 month
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
performance in the six minutes walk test
Tidsramme: 1 month
|
monitor the difference in performance of the 6-minute walk test in adherent and non-adherent
|
1 month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Márcia M Carneiro Oliveira
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2014
Først opslået (Skøn)
3. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADhesion-HF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Adhesion-HF
-
Chattem, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Angiotech PharmaceuticalsAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
Population Health Research InstituteMcMaster University; Hamilton Health Sciences CorporationRekrutteringHjertefejlCanada, Tunesien
-
The University of Hong KongHospital Authority, Hong KongAfsluttetHjertefejl | Telerehabilitering | Selvpleje | Empowerment | SygdomshåndteringHong Kong
-
Texas Christian UniversityUkendtÆndringer i kropsvægtForenede Stater
-
University of WaterlooThe Hong Kong Polytechnic University; University of Waterloo School of...Ikke rekrutterer endnuGrøn stær | Mobilitetsbegrænsning | Nedsat syn, begge øjne | Retinitis Pigmentosa (RP) | Synshandicappede personer | Orientering | Mobilitetssvær | Synstab delvist | Stangkegledystrofi | Perifer synsfeltdefekt i begge øjne | Mobilitet og uafhængighedCanada
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet