- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02230150
ADHESION TO THERAPEUTIC STRATEGIES FOR OUTPATIENTS WITH HEART FAILURE - ADhesion-HF (ADhesion-HF)
29. august 2014 oppdatert av: Márcia Maria Carneiro Oliveira, Federal University of Bahia
The purpose of this study is to verify the impact of the educational intervention in the adhesion to therapeutic strategies for patients with heart failure.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Characterize the socio-demographic and clinical aspects of heart failure patients;
- Awareness before and after nursing consultation, in relation to diet for heart failure, liquid and weight, general heart failure information, medication, physical activity, measures to improve disease control, signs of decompensated heart failure;
- Adhesion of patients before and after nursing consultation, related to medication, liquid and weight, use of alcohol and importance of returning for consultation and exams.
- Evaluated the impact of educational intervention at the levels of NT-proBNP, urea, creatinine, sodium, potassium, before and after nursing consultation;
- The 6 minute walk test performance before and after nursing consultation;
- The distance covered and time of the 6 minute walk test, until fatigue in heart failure patients before and after nursing consultation;
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
BA
-
Salvador, BA, Brasil, 41120-700
- Hospital Ana Nery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- During the first phase of the study all the heart failure patients with ventricular ejection fraction of up to 49% shall be included (confirmed through ECOTT performed during the past year). All patients inserted had systolic heart failure and were scheduled and which agreed to take part of the research, signing a term of informed consent.
Exclusion Criteria:
- Individuals with cognitive deficit, first outpatient medical consultation, suffered AMI (acute myocardial infarction) within the last 3 months or a stroke, post-operative of cardiac surgery, patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), orthopedic problems, patients over the age of 80 and those that do not accept to participate of the research.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ADHESION TO THERAPEUTIC STRATEGIES FOR OUTPATIENTS WITH HEART FAILURE
Tidsramme: 1 month
|
Verify the impact of the educational intervention in the adhesion to therapeutic strategies for patients with heart failure.
|
1 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
changes in biomarkers: Nt-proBNP, sodium, potassium, urea and creatinine
Tidsramme: 1 month
|
changes in biomarkers: Nt-proBNP, sodium, potassium, urea and creatinine before and after nursing consultation
|
1 month
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
performance in the six minutes walk test
Tidsramme: 1 month
|
monitor the difference in performance of the 6-minute walk test in adherent and non-adherent
|
1 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Márcia M Carneiro Oliveira
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADhesion-HF
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på Adhesion-HF
-
Actamax Surgical Materials LLCHar ikke rekruttert ennå
-
Beijing Tiantan HospitalGuangzhou First People's Hospital; Tang-Du Hospital; Anhui Provincial Hospital og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Population Health Research InstituteMcMaster University; Hamilton Health Sciences CorporationRekruttering
-
The University of Hong KongHospital Authority, Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeHjertefeil | Telerehabilitering | Selvpleie | Myndiggjøring | SykdomsbehandlingHong Kong
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUkjentSluttstadium nyresykdomSpania, Frankrike, Italia, Belgia
-
Angiotech PharmaceuticalsFullførtMyomaCanada, Tyskland, De nederlandske Antillene
-
Integra LifeSciences CorporationAvsluttetUlcerøs kolitt | Familiær polyposeForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Atlanta VA Medical Center; Atlanta Clinical and Translational Science InstituteFullførtHjertefeil | SukkersykeForente stater